一、實(shí)驗(yàn)記錄的六性
1、溯源性
根據(jù)所記載的信息可以追溯到檢驗(yàn)檢測活動時的狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢驗(yàn)檢測報告的檔案(或卷宗),將每一次檢驗(yàn)檢測的合同(委托書)、檢驗(yàn)檢測原始記錄、檢驗(yàn)檢測報告副本等一并歸檔,保存的方式應(yīng)便于追溯。
2、原始性
記錄必須當(dāng)時形成,在工作時予以記錄,不得事后補(bǔ)記,數(shù)據(jù)應(yīng)該是直接測量得到的數(shù)據(jù),不是后經(jīng)過計算得到的數(shù)據(jù)。
3、充分性
記錄中應(yīng)包含如抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員等各類人員識別;應(yīng)包含設(shè)備的名稱、編號等信息;應(yīng)包含樣品的信息,如名稱、標(biāo)識等信息,應(yīng)包含方法涉及的相關(guān)信息,如標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的方法名稱、編號、年號等,應(yīng)包含必要的環(huán)境信息,如溫度、濕度、大氣壓等;應(yīng)包含核查的信息。
4、重現(xiàn)性
通過記錄,能夠在接近原有的條件下重復(fù)檢驗(yàn)檢測內(nèi)容及檢驗(yàn)檢測結(jié)果。
5、規(guī)范性
記錄應(yīng)按照規(guī)定要求填寫,不能隨意修改、涂改,應(yīng)該劃改,在記錄上能體現(xiàn)修改的痕跡,知道原始的記錄狀態(tài)和改動人的識別。
6、穩(wěn)定性
電子和電磁方式存儲的記錄及檢驗(yàn)檢測報告,其存放環(huán)境或場所應(yīng)相對隔離,避免因電磁、輻射等影響造成數(shù)據(jù)丟失或改動,并按照實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況定期進(jìn)行備份。
二、實(shí)驗(yàn)記錄的六個方面
1、記錄分類
質(zhì)量記錄:指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系活動中的過程和結(jié)果的記錄,包括但不限于合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴;
技術(shù)記錄:指進(jìn)行檢驗(yàn)檢測活動的信息記錄,包括但不限于原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄,檢驗(yàn)檢測、環(huán)境條件控制、人員、方法、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄,以及發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報告的副本。
2、原始記錄的要求
檢驗(yàn)檢測原始記錄應(yīng)包含充分的信息,確保該項(xiàng)檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。
3、記錄的時機(jī)
原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補(bǔ)記、追記、重抄。
4、記錄的修改
書面記錄形成過程中如有錯誤,應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。
5、記錄的載體
記錄可存于不同媒體上,包括但不限于書面、電子和電磁方式。
6、記錄的保存
所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施對電子、電磁存儲的記錄也應(yīng)采取與書面同等措施,并加以保護(hù)及備份,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。