隨著實(shí)驗(yàn)室精細(xì)化程度的不斷深化，實(shí)驗(yàn)室普遍面臨檢測(cè)需求復(fù)雜、需求隨檢測(cè)目的變化而變化等問(wèn)題，不僅樣品形態(tài)各式各樣，檢測(cè)需求也各種各樣，此外，樣品留存要求也各有不同。

針對(duì)上述情況，實(shí)驗(yàn)室操作人員不但要保證樣品在檢驗(yàn)過(guò)程中不丟失、不變質(zhì)、不污染、不混淆，確保樣品檢驗(yàn)結(jié)果的代表性和公正性，符合檢驗(yàn)要求，還要保證留存樣品符合檢驗(yàn)復(fù)查的要求。

一、保留樣品有什么目的和作用呢？

保留樣品是在制取供檢驗(yàn)用樣品的同時(shí)獲得的備份樣品，它具有供檢驗(yàn)用樣品同等的物料特性，其目的和作用主要有以下幾個(gè)方面：

1、重復(fù)檢測(cè)用

當(dāng)檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有異議，結(jié)果難以判定，再易人重檢而樣品數(shù)量不足;或者檢驗(yàn)用樣品出現(xiàn)異常情況、被玷污時(shí)，就需啟用保留樣品，進(jìn)行重檢復(fù)檢。

2、仲裁檢驗(yàn)用

當(dāng)用戶對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有異議時(shí)，可以向質(zhì)檢部門申請(qǐng)復(fù)檢。保留樣品可以作為第三方實(shí)驗(yàn)室仲裁檢驗(yàn)的依據(jù)。

3、研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲(chǔ)存變化

對(duì)保留樣品進(jìn)行持續(xù)定期再檢，可作為研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲(chǔ)存變化狀況，了解產(chǎn)品或產(chǎn)品中某個(gè)指標(biāo)值的變異情況。當(dāng)用戶提出檢測(cè)結(jié)果不符合或技術(shù)指標(biāo)過(guò)剩時(shí)，可作為意見(jiàn)和解釋之用。

4、質(zhì)量控制用

CNAL/AC01《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》5.9中描述，可以利用保留樣品作為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證的方法。

二、留樣室管理要求

1、留樣室(區(qū))的環(huán)境要求與產(chǎn)品保存環(huán)境一致，即在無(wú)特殊要求的情況下，溫度范圍-20℃~55℃，相對(duì)濕度10%~90%。

2、留樣室(區(qū))內(nèi)安裝溫濕度檢測(cè)儀表，當(dāng)環(huán)境達(dá)不到要求時(shí)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的應(yīng)急措施，如空調(diào)、除濕機(jī)。

3、留樣室(區(qū))安排專人管理，負(fù)責(zé)留樣樣品的管理工作，應(yīng)按時(shí)、如實(shí)的做好留樣觀察記錄和每日的溫濕度的監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過(guò)留樣期限樣品的銷毀負(fù)責(zé)。

三、留樣檢驗(yàn)或觀察頻次或周期及項(xiàng)目

1、一般留樣產(chǎn)品的保存期限內(nèi)，在不影響包裝完整性情況下每個(gè)季度進(jìn)行一次目檢，主要觀察其外觀、包裝、以及產(chǎn)品的完整性，如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情況的，應(yīng)及時(shí)通知品質(zhì)控制部負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

2、穩(wěn)定性留樣產(chǎn)品的保存期眼內(nèi)，每年進(jìn)行一次全性能的檢則，如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情兄的，應(yīng)及時(shí)通知品質(zhì)控制部負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

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