一、總則
1.為貫徹實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確保科學(xué)、統(tǒng)一、規(guī)范地實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。
2.在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
3.本準(zhǔn)則所稱的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定條件和要求而實施的考核認(rèn)定活動。
4.檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范和避免不必要重復(fù)的原則。
二、參考文件
GB/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第**號局長令）
三、術(shù)語和定義
本準(zhǔn)則使用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第**號局長令）和GB/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。
四、資質(zhì)認(rèn)定條件
1.組織
1.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有法人資格；不具有法人資格的，應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)主管部門注冊或者登記。
具有法人資格的事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機構(gòu)，應(yīng)取得所屬法人授權(quán)。
1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。
2.行為規(guī)范
2.1檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，并確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。
2.2檢驗檢測機構(gòu)從事與其利益相關(guān)方生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品檢驗檢測時，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗檢測活動獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機構(gòu)的責(zé)任和工作程序，并與其利益相關(guān)方從事的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動完全分開。
2.3檢驗檢測機構(gòu)的人員不得與其從事的檢驗檢測項目所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動。(可自我承諾）
2.4檢驗檢測機構(gòu)及其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。(可自我承諾）
2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)統(tǒng)計法律法規(guī)和國家認(rèn)監(jiān)委的相關(guān)規(guī)定，建立檢驗檢測統(tǒng)計制度，并定期向相關(guān)管理部門上報統(tǒng)計數(shù)據(jù)信息。(可自我承諾）
2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求，積極參加有關(guān)政府部門、國際組織、合格評定機構(gòu)等機構(gòu)開展的能力驗證或者實驗室間比對，不斷提高檢驗檢測技術(shù)水平和能力。(可自我承諾）
3設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
3.1應(yīng)具備能正確進行檢驗檢測（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）。
3.2應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）、
確認(rèn)的總體要求和設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃。在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。
3.3檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。
3.4當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。
3.5當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。
3.6未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。
3.7應(yīng)具備能正確進行檢驗檢測所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，機構(gòu)應(yīng)采用實驗室間比對，協(xié)作標(biāo)定等方法來確保量值的準(zhǔn)確性。
3.8應(yīng)有程序來安全處臵、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。
3.9應(yīng)對設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行必要的維護與管理，所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。
3.10應(yīng)制訂相關(guān)制度，當(dāng)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生異常情況時，能及時得到控制與隔離。經(jīng)修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)后，方能使用。應(yīng)檢查這種缺陷對過去進行的檢驗檢測所造成的影響。
a) 設(shè)備及其軟件的名稱； b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；
c) 對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d) 當(dāng)前的位臵（如果適用）；
e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f) 所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書；
g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄； h) 設(shè)備使用和維護記錄（適當(dāng)時）；
i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。
4設(shè)施和環(huán)境
4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的工作場所。
4.2檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.3設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢驗檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。
4.4區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。
4.5對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。
5人員
5.1應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用其他聘用的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。
5.2對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能。從事特殊產(chǎn)品的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
5.3較高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及授權(quán)簽字人等應(yīng)有任命文件。
5.4應(yīng)由技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。
5.5應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
5.6技術(shù)主管應(yīng)具有中級以上（含中級）專業(yè)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
5.7授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級以上（含中級）專業(yè)職稱或者同能能力，熟悉所申請簽發(fā)報告領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，并經(jīng)考核合格。
6檢測方法
6.1應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗檢測活動。機構(gòu)應(yīng)選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進標(biāo)準(zhǔn)。
6.2應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認(rèn)。
6.3在沒有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的前提下，可自行制訂非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目的依據(jù)，但僅限特定委托方的檢測，并經(jīng)其書面同意。
6.4檢測方法的偏離須經(jīng)確認(rèn)，并將該方法偏離進行文件規(guī)定，同時需經(jīng)客戶書面同意。
6.5不涉及檢驗檢測能力的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限制標(biāo)準(zhǔn)可不列入資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍，作為判定依據(jù)直接使用。
7管理要求
7.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有能夠保證其客觀、公正、科學(xué)從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系。
7.2管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。
7.3應(yīng)定期開展內(nèi)審和管理評審等質(zhì)量活動，不斷改進，以保持管理體系的持續(xù)有效運行。(可自我承諾）
7.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。(可自我承諾）
7.5實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。
7.6檢驗檢測機構(gòu)因工作需要分包檢驗檢測任務(wù)時，必須分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工作的機構(gòu)，機構(gòu)應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。
7.7服務(wù)和供應(yīng)品的采購
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。(可自我承諾）
7.8合同評審
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。
7.9樣品管理
7.9.1機構(gòu)應(yīng)有用于檢驗檢測樣品的抽取、運輸、接收、處臵、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢驗檢測樣品的完整性。
7.9.2機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處臵等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，機構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。
7.9.3機構(gòu)對樣品抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位臵的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。
7.9.4機構(gòu)應(yīng)評價并詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。機構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗檢測樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。
7.9.5機構(gòu)應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。
7.9.6機構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。機構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。
7.10記錄
7.10.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行管理體系的記錄制度。檢驗檢測機構(gòu)記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進行。
7.10.2所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。
7.10.3所有記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗Ｃ看螜z驗檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗檢測人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。
7.11檢測結(jié)果的質(zhì)量保證(可自我承諾）
7.11.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃，以監(jiān)控檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實驗室應(yīng)在開展內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上開展外部質(zhì)量控制。
實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
a)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）；
b)采用人員比對、方法比對、儀器比對、空白試驗、平行樣試驗、加標(biāo)回收試驗、留樣再測等；
c)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
d) 開展測量不確定度評定活動。
實驗室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
a)參加實驗室間比對或?qū)嶒炇议g平行試驗或權(quán)威實驗室的確證試驗；
b)參加權(quán)威機構(gòu)開展的實驗室能力驗證。
7.12結(jié)果質(zhì)量控制
7.12.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的有效性，可采?。ǖ幌抻冢┫铝写胧?/p>
a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；
b) 參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證；
c) 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測；
d) 對存留樣品進行再檢驗檢測；
e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
7.12.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。
7.13結(jié)果報告
7.13.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告中應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù),并符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語表述,不得使用容易引發(fā)爭議的表述；數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計量單位。
7.13.2檢驗檢測報告應(yīng)至少包括下列信息：
a) 標(biāo)題；
b) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，以及與檢驗檢測機構(gòu)地址不同的檢驗檢測的地點；
c) 檢驗檢測報告的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；
d) 客戶的名稱和地址（必要時）；
e) 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別；
f) 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；
g) 樣品接收日期和進行檢驗檢測的日期（必要時）；
h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明；
i) 檢驗)檢測的結(jié)果；
j) 檢驗檢測人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識；
k) 接收委托人送樣檢驗檢測時,針對委托檢驗檢測所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果,不得用以證明同類或者同批次產(chǎn)品的符合性情況,任何單位和個人不得以該樣品檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行誤導(dǎo)性的有關(guān)說明。
7.13.3需對檢驗檢測結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：
a) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件信息；
b) 符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；
c)當(dāng)不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；
d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。
7.13.4對含抽樣的檢驗檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a) 抽樣日期；
b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；
c) 抽樣位臵，包括任何簡圖、草圖或照片；
d) 抽樣人；
e）列出所用的抽樣計劃；
f）抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。
7.13.5檢驗報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。
7.13.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。
7.13.7?對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補充，系列號……（或其他標(biāo)識?）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。
7.14申訴和投訴
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢驗檢測結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。(可自我承諾）
7.15糾正措施、預(yù)防措施及改進
檢驗檢測機構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。(可自我承諾）
五、資質(zhì)認(rèn)定評審程序
1.評審形式和時限
1.1評審形式
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審的形式，可分為:首次評審、復(fù)查評審、監(jiān)督評審、地址搬遷確認(rèn)、擴項評審、標(biāo)準(zhǔn)變更、人員變更等，不同的評審形式適用于不同的資質(zhì)認(rèn)定需求。
首次評審：未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，在建立和運行管理體系后申請的評審。
復(fù)查評審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，在證書有效期屆滿前六個月申請辦理證書延續(xù)。
監(jiān)督評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，驗證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評審。
地址搬遷確認(rèn)：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，因其開展檢驗檢測活動的地點發(fā)生變化，重新確認(rèn)其資質(zhì)的有效性。
擴項評審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，申請增加檢測能力。
標(biāo)準(zhǔn)變更：已經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，申請變更。
人員變更：較高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。
不涉及能力變化的標(biāo)準(zhǔn)變更和人員變更可采取實行告知承諾制，即檢測機構(gòu)先行承諾符合相關(guān)規(guī)定條件，審批部門作出審批決定。在作出準(zhǔn)予行政審批決定的兩個月內(nèi)，對被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實進行檢查，對不符合要求的責(zé)令限期整改，整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。
其他情況需安排現(xiàn)場評審。
1.2評審時限
資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要及時組織相關(guān)專家對申請人進行技術(shù)評審，并書面告知申請人技術(shù)評審時間，技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成，由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。
2.技術(shù)評審準(zhǔn)備工作
2.1確定實施部門
資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請后，可自行組織實施評審，如需委托專業(yè)技術(shù)評價組織實施評審，應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評價組織：
（1）檢驗檢測機構(gòu)提交的《申請書》及相應(yīng)的附件；
（2）資質(zhì)認(rèn)定評審工作用表；
（3）檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》（適用于首次評審）；
（4）檢驗檢測機構(gòu)的自我承諾書（適用時）。
2.2組建評審組
（1）評審組組成
資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織應(yīng)根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組。評審組由1名組長、1名以上評審員或技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達的評審任務(wù)，獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。
（2）評審組長職責(zé)
帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)總責(zé)；
負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃，內(nèi)容包括：文件審查、評審日程安排、商定現(xiàn)場試驗考核項目、填寫評審的前期準(zhǔn)備記錄以及評審前應(yīng)準(zhǔn)備的事項等；
代表評審組與被評審檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；
根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)實際情況，結(jié)合評審組成員的意見，負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審結(jié)論的判定；
組織對被評審檢驗檢測機構(gòu)整改情況進行驗收；
在現(xiàn)場評審首次會議前，向技術(shù)專家介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求；
遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評審組成員的評審行為符合有關(guān)規(guī)定，對評審組成員進行必要的指導(dǎo)，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價；
協(xié)調(diào)評審組與監(jiān)督員的工作聯(lián)系。
（3）評審員職責(zé)
按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，負(fù)責(zé)管理要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作，負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗考核項目,負(fù)責(zé)評審報告中相關(guān)記錄的填寫；
遵守評審組計劃日程安排和評審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,服從評審組組長的安排和調(diào)度,遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)直接責(zé)任。
（4）技術(shù)專家職責(zé)
按照評審組的分工，輔助評審組組長或技術(shù)要素評審員確定現(xiàn)場試驗考核項目，協(xié)助技術(shù)要素評審員開展技術(shù)檢測能力確認(rèn)工作；
遵守評審組計劃日程的安排，遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評審組組長的安排和調(diào)度，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)。
（5）工作要求
不得對同一實驗室既進行咨詢又進行評審，不得參加所在實驗室的評審；
在評審過程中，嚴(yán)肅認(rèn)真，公正無私，實事求是，平等待人，遵守評審紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則；
在評審過程中，有權(quán)保留自己的意見，并可以直接向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織報告。
2.3材料審查
在正式評審開展之前，評審組長應(yīng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機構(gòu)提交的申請材料進行審查。通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》對檢驗檢測機構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗資源配臵以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解，以便于現(xiàn)場評審的順利實施。并依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價。
（1）對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點
實驗室的法人地位證明材料，審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗的要求（必要時調(diào)閱實驗室成立時的驗資報告，檢查資金來源組成）；
實驗室是否有固定的工作場所；
“申請資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；
“儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請項目/參數(shù)的檢測能力要求，并可獨立調(diào)配使用；
技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；
機構(gòu)組織機構(gòu)框圖是否正確。
（2）對《質(zhì)量手冊》的評審要點
《質(zhì)量手冊》的條款應(yīng)與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》相對應(yīng)；
質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性； 質(zhì)量職能明確；
管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關(guān)系明確；
質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運行并進行自我改進。
（3）對《程序文件》的評審要點
需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>
程序文件結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點，具有可操作性； 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊有清晰明確的接口。
（4）審查結(jié)果處理
評審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料十個工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查意見反饋資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，當(dāng)材料不符合要求時，由資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織通知申請機構(gòu)更改。
2.4下發(fā)評審?fù)ㄖ?/p>
材料審查合格后，資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織向被評審的檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?，同時告知評審組按計劃實施評審。
2.5編制評審計劃
評審組接到現(xiàn)場評審任務(wù)后，編寫《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的檢驗檢測機構(gòu)進行溝通：
1.確定評審的日程；
2.確定現(xiàn)場操作考核的項目；
3.商定交通、住宿等安排。
3.1召開預(yù)備會議
評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)召開全體評審組成員參加的預(yù)備會，會議內(nèi)容包括：
（1）評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；
（2）說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；
（3）介紹檢驗檢測機構(gòu)文件審查情況；
（4）明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；
（5）聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問；
（6）確定評審組成員分工，明確評審組成員職責(zé)，并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格；
（7）確定現(xiàn)場評審日程表；
（8）需要時，要求檢驗檢測機構(gòu)提供與評審相關(guān)的補充材料；
（9）需要時，組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進行簡短的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗交流。
3.2首次會議
首次會議由評審組長主持召開，評審組全體成員，檢驗檢測機構(gòu)較高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人和檢驗檢測業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首次會議，會議內(nèi)容如下：
（1）組長宣布開會，介紹評審組成員；檢驗檢測機構(gòu)介紹與會人員；
（2）評審組長宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門的評審?fù)ㄖf明評審的目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評審將涉及的部門、人員；
（3）確認(rèn)評審日程表；
（4）宣布評審組成員分工；
（5）向檢驗檢測機構(gòu)做出保密的承諾；
（6）澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）；
（7）檢驗檢測機構(gòu)為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源。
3.3考察檢驗檢測場所
首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場考察，實地考察檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所。現(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。在現(xiàn)場參觀的同時要及時進行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測的要求，并做好記錄。評審組在現(xiàn)場觀察時所提的問題（由現(xiàn)場檢驗人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。
現(xiàn)場參觀應(yīng)在評審日程表規(guī)定的時間內(nèi)完成，防止由于檢驗檢測機構(gòu)陪同人員過細(xì)的介紹拖延觀察時間，而影響后面的評審工作進程。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。一般情況下，評審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下，評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場觀察。
3.4現(xiàn)場操作考核
檢驗檢測機構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進行檢測應(yīng)通過現(xiàn)場操作予以考核。通過現(xiàn)場試驗，考核檢驗人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。
（1）考核項目的選擇
首次評審現(xiàn)場試驗項目需覆蓋申請范圍內(nèi)所有領(lǐng)域，復(fù)查評審時需覆蓋50%的領(lǐng)域，監(jiān)督評審時需覆蓋30%的領(lǐng)域（重點是上個證書周期開展工作較少、未參加能力驗證活動的項目）。
（2）現(xiàn)場操作考核的方式
對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行。
?盲樣試驗
由評審組評審員、技術(shù)專家攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，由被評審檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗和賦值，檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
?人員比對
不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
?儀器比對
同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對同一樣品實施檢測，檢測的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
④見證試驗
對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對于那些持續(xù)時間較長、不能在評審期間完成的檢測項目，可采取加速過程考核。
⑤報告驗證
對于復(fù)評審的項目，如果已對外出具過正式檢驗報告，在評審期間又無樣品時，可以提供已出具的檢驗報告，在評審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。
（3）現(xiàn)場試驗結(jié)果的應(yīng)用
?盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核應(yīng)出具檢驗報告；報告驗證可不出具檢驗報告。
?在現(xiàn)場操作考核中，如果盲樣試驗、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗檢測機構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗檢測機構(gòu)重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢驗檢測機構(gòu)不具備該項檢測能力。
（4）現(xiàn)場試驗的評價
現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價，評價內(nèi)容如下：
?采用的檢測標(biāo)準(zhǔn)是否正確；
?檢測結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；
?檢驗人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗；
?檢測操作的熟練程度如何；
?環(huán)境設(shè)施和適宜程度；
?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范；
?檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；
?檢測記錄是否規(guī)范。
（5）現(xiàn)場提問
現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審工作的一部分，是評價檢驗檢測機構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進行資格確認(rèn)的一種形式。對檢驗檢測機構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。
現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場參觀、操作考核、查閱記錄等活動結(jié)合進行，也可以在座談會、考核會等場合進行。
現(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、體系文件，檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)等方面的提問；也可以就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的評審結(jié)論。
（6）查閱質(zhì)量記錄
管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測過程的有力證據(jù)和有效工具。評審組要通過對質(zhì)量記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。對質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題：
?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；
?檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運行狀況；
?原始記錄、報告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；
④記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢驗結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等；
⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。
(7)填寫現(xiàn)場評審記錄
對檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審的過程要記錄在《檢驗檢測機
構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告》的評審表中。評審員在依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對檢驗檢測機構(gòu)進行逐條評審的同時，要在《評審表》中逐條記錄評審狀況（除首次評審?fù)?，檢驗檢測機構(gòu)可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評審，但需在《評審表》中予以注明）。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種，其意義如下：
?符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實施證明材料；
?基本符合：體系文件中有描述，但不能準(zhǔn)確、規(guī)范的予以實施；
?不符合：體系文件中有描述，但尚未實施；或者體系文件中無此條款的描述；
④不適用：檢驗檢測機構(gòu)實際運作不涉及該條款. 當(dāng)評審意見出現(xiàn)“基本符合”、“不符合”、時，應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實。對事實的描述應(yīng)該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進行說明。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當(dāng)事人，涉及到的文件號、證書或報告編號，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡單明了，事實確鑿，不加修飾。
（8）現(xiàn)場座談會
通過座談會考核檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機構(gòu)人員對體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識。座談會一般由以下人員參加：各級管理干部和管理崗位人員、 內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗人員、新增人員。座談會中應(yīng)該針對以下問題進行提問和討論：
?對《評審準(zhǔn)則》的理解；
?對檢驗檢測機構(gòu)體系文件的理解；
?《評審準(zhǔn)則》和體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況；
④各崗位人員對其職責(zé)的理解；
⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識；
⑥評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與被評審方澄清的問題。
（9）授權(quán)簽字人考核
授權(quán)簽字人是指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)過評審機構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢驗報告的責(zé)任人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件：
①具備相應(yīng)的職稱或同能能力；
?具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；
?熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；
④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法； ⑤熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢測報告審核簽發(fā)程序；
⑥具備對檢驗結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力；
⑦熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。
考核由評審組長主持，評審組成員盡量全部參加，對每個授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：
?考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況；
?主考人的評價意見。
（10）檢測能力的確定
確認(rèn)檢驗檢測機構(gòu)的檢測能力是評審組進行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的核準(zhǔn)檢驗檢測機構(gòu)的能力，為資質(zhì)認(rèn)定的行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。核準(zhǔn)的檢驗檢測能力必須滿足以下條件：
①立項所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；在無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進標(biāo)準(zhǔn)的前提下，檢驗檢測機構(gòu)可自制標(biāo)準(zhǔn)，其制定、驗證、確認(rèn)等過程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠。
?設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求；
?檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求；
④所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計量基準(zhǔn)；
⑤所有的檢驗人員均能正確完成檢測工作；
⑥能夠通過現(xiàn)場試驗、盲樣測試證明相應(yīng)的檢測能力。
確定檢測能力時應(yīng)注意如下問題：
①檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)；
?分包和臨時借用設(shè)備的目不能作為檢測能力；
?檢測項目按申請的范圍進行確認(rèn)，評審員不得擅自增加或提示增加項目；
④被評審方不能提供檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗人員不具備相應(yīng)的技能、無檢測設(shè)備或檢測檢驗設(shè)備配臵不正確、環(huán)境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；
⑤同一檢測項目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明；
⑥機構(gòu)自制方法，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗。
（11）《評審組確認(rèn)的檢測能力》的填寫
評審報告中的檢驗檢測機構(gòu)能力表，應(yīng)按檢驗檢測機構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。
（12）評審組內(nèi)部會
在現(xiàn)場評審期間，每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。
最后一次評審組內(nèi)部會，由評審組長主持對評審情況進行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的檢測能力，提出不符合項和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。會議結(jié)束后，應(yīng)向被評審方代表通報評審結(jié)論并請對方對這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時解答被評審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點的差異。
（13）與檢驗檢測機構(gòu)溝通
形成評審組意見后，評審組長應(yīng)與被評審檢驗檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進行充分溝通，簡要通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評審結(jié)論意見，聽取被評審檢驗檢測機構(gòu)的意見。
對不符合項和基本符合項，如被評審檢驗檢測機構(gòu)提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項（或基本符合項）。若被評審檢驗檢測機構(gòu)說明不符合要求的情況已被及時糾正，但該不符合項已經(jīng)造成不良后果，評審組經(jīng)驗證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項，可以在提出該不符合項的同時，說明不符合項已經(jīng)得到糾正，但需驗證實施糾正措施的有效性。
（14）評審結(jié)論
評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。
?“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運作符合體系文件的規(guī)定；
?“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證；
? “基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”是指，當(dāng)要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實整改的完成。
④“不符合”是指，管理體系運行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗檢測機構(gòu)工作存在嚴(yán)重的違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實；
（15）評審報告
評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審組意見，意見主要內(nèi)容包括： 現(xiàn)場評審的依據(jù)、評審組人數(shù)、現(xiàn)場評審時間、評審范圍、評審的基本過程、對機構(gòu)體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗的評價、對人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗報告的評價、對現(xiàn)場試驗操作考核的評價、建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項目數(shù)量及需要說明的其他問題、不符合項及需要整改的問題。
《評審報告》應(yīng)使用國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項目不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字。
（16）末次會議
末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。末次會議內(nèi)容如下：
①評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題；
?宣讀評審意見和評審結(jié)論；
?對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求；
④被評審檢驗檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對評審結(jié)論發(fā)表意見并講話；
⑤宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。
4.整改的跟蹤驗證
現(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗檢測機構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進行整改，首次評審、復(fù)查評審給實驗室的整改時間不超過45天；監(jiān)督、擴項評審給實驗室的整改時間不超過30天；如果監(jiān)督評審評為不符合，需要實驗室暫停資質(zhì)進行整改的，時間不超過6個月。整改完成后形成書面材料報評審組長確認(rèn)，評審組長在收到檢驗檢測機構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個工作日完成跟蹤驗證，向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報評審相關(guān)材料。
（1）對評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取文件評審的方式進行跟蹤驗證：
?檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相應(yīng)見證材料；
?評審組長根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。
（2）對評審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進行跟蹤驗證：
?檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料；
?評審組長組織相關(guān)評審人員，對需整改的不符合內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)整改是否有效；
?整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。
5.評審材料匯總上報
評審組應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報下列材料：
（1）申請書；
（2）評審報告；
（3）合格證書附表；
（4）整改報告；
（5）評審中發(fā)生的所有記錄；
（6）光盤/軟盤（內(nèi)容有：申請書；評審報告；合格證書附表；整改報告正文；評審中發(fā)生的所有記錄）；
上報材料的文件袋上，應(yīng)注明評審實驗室名稱、評審時間、評審類型以及上報材料清單等，以便核對查看。
6.評審終止情況
遇到如下情況，評審組應(yīng)請示下達評審人物的資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，經(jīng)同意后可終止評審。
（1）檢驗檢測機構(gòu)實際狀況與申請書嚴(yán)重不符。
（2）被評審檢驗檢測機構(gòu)存在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為；
（3）評審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況；
（4）檢驗檢測機構(gòu)不能提供實施《評審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。
（5）檢驗檢測機構(gòu)有意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。
六、附則
1下列用語的含義：
檢驗檢測機構(gòu)：是指依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、設(shè)施等技術(shù)條件，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定測試對象進行檢驗檢測，并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的專業(yè)技術(shù)組織。
2資質(zhì)認(rèn)定評審收費，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。
3本準(zhǔn)則由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會負(fù)責(zé)解釋。
4本準(zhǔn)則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》同時廢止。
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