1、八大計(jì)劃
?、賰x器檢定計(jì)劃 ?、谌藛T講訓(xùn)計(jì)劃
?、蹆?nèi)審計(jì)劃 ?、芄芾碓u審計(jì)劃
?、葙|(zhì)控計(jì)劃 ?、奁陂g核查計(jì)劃
?、哔|(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 ?、嗄芰φJ(rèn)證計(jì)劃
2、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)
?、賰x器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí) ?、谖募ㄒ恍詷?biāo)識(shí)
?、蹣悠肺ㄒ恍詷?biāo)識(shí) ④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)
3、十大崗位設(shè)置
①最高管理者 ?、谫|(zhì)量主管
③技術(shù)管理者 ?、軆?nèi)審員
⑤監(jiān)督員 ?、尬募?資料、檔案)管理者
?、邇x器設(shè)備管理員 ⑧樣品管理員
?、釞z驗(yàn)檢測人員 ⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員
4、儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業(yè)指導(dǎo)書
?、诰S護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書
③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”
?、偈褂糜涗?/p>
?、诰S護(hù)記錄
?、燮陂g核查記錄
“2”
①唯一性標(biāo)識(shí)
?、跔顟B(tài)標(biāo)識(shí)
“1”
①檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件
“1”
?、贆z定、核準(zhǔn)確認(rèn)表
5、技術(shù)委員會(huì)
協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴。
6、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”
①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
7、三種更改
?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃?biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
?、谟涗浉模河涗洰?dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。
③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。
8、單位關(guān)鍵崗位
?、儇?fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
?、诠芾砣耍簝?nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
?、奂夹g(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。
9、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
?、偬爻椋哼M(jìn)行特定類型的抽樣的人員
?、跈z：進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員;
③簽發(fā):簽發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員
?、芴?提出意見和解釋的人員;
?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備
10、人員培訓(xùn)的五種形式
①理論考試
?、谧劇⒂懻?、提問
③現(xiàn)場演示(操作)
?、軋?bào)告或記錄核查
⑤其他方式
11、期間核查的方式
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
?、趨⒓幽芰︱?yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對
?、凼褂糜凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
④相同儀器比對
?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結(jié)果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
?、邊f(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對
12、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員
?、購氖鲁闃?/p>
?、跈z驗(yàn)檢測
?、酆灠l(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書
?、芴岢鲆庖姾徒忉?/p>
⑤操作設(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。
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