一、八大計(jì)劃

1．儀器檢定計(jì)劃

2．人員培訓(xùn)計(jì)劃

3．內(nèi)審計(jì)劃

4．管理評(píng)審計(jì)劃

5．質(zhì)控計(jì)劃

6．期間核查計(jì)劃

7．質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃

8．能力認(rèn)證計(jì)劃

二、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

1．儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)

2．文件唯一性標(biāo)識(shí)

3．樣品唯一性標(biāo)識(shí)

4．報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)

三、十大崗位設(shè)置

1．較高管理者

2．質(zhì)量主管

3．技術(shù)管理者

4．內(nèi)審員

5．監(jiān)督員

6．文件(資料、檔案)管理者

7．儀器設(shè)備管理員

8．樣品管理員

9．檢驗(yàn)檢測(cè)人員

10．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

當(dāng)然，同一人可以兼任不同的崗位，同樣的，有些崗位也不止一人。

四、儀器旁邊必有的33211要素

1．“3”

①　作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

②　維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

③　期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

2．“3”

①　使用記錄

②　維護(hù)記錄

③　期間核查記錄

3．“2”

①　唯一性標(biāo)識(shí)

②　狀態(tài)標(biāo)識(shí)

4．“1”

檢定(核準(zhǔn))證書(shū)復(fù)印件

5．“1”

檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

五、技術(shù)委員會(huì)

協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助較高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防；可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴。

六、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”

1．加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

2．加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改。

3．加備：定期備份。

七、三種更改

1．文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名)和更改日期。

2．記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

3．報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

八、單位關(guān)鍵崗位

1．負(fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。

2．管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

3．技術(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員。

九、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員

(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

1．特抽：進(jìn)行特定類型的抽樣的人員。

2．檢：進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員。

3．簽發(fā)：簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員。

4．提：提出意見(jiàn)和解釋的人員。

5．操：以及操作特定類型的設(shè)備。

十、人員培訓(xùn)五種形式

1．理論考試

2．座談、討論、提問(wèn)

3．現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)

4．報(bào)告或記錄核查

5．其他方式

十一、期間核查的方式

1．用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

2．參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

3．使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

4．相同儀器比對(duì)

5．同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)

6．對(duì)保留樣品的再檢測(cè)

7．協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)

十二、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員

1．從事抽樣

2．檢驗(yàn)檢測(cè)

3．簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)

4．提出意見(jiàn)和解釋

5．操作設(shè)備

按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。

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