溫馨提示:山東省質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)新舊資質(zhì)過(guò)渡 [詳細(xì)]
一、通用要求
1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理的程序,對(duì)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、傳遞、存儲(chǔ)、制備、處置、返回、記錄等過(guò)程予以控制和記錄,保護(hù)樣品在機(jī)構(gòu)整個(gè)期間的完整性,并為客戶保密。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保樣品在實(shí)物上、記錄或文件中不被混淆。
二、設(shè)施、設(shè)備
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的樣品接收區(qū)域,合理分區(qū),避免交叉污染和相互干擾,并配置必要的防護(hù)設(shè)施,應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)樣品管理的設(shè)施或設(shè)備。
三、樣品接收
1、委托樣品
接收委托送檢的樣品應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)委托人送檢的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)樣品所檢項(xiàng)目的符合性情況負(fù)責(zé),送檢樣品的代表性和真實(shí)性由委托人負(fù)責(zé)。詢問(wèn)并記錄異常情況或偏離,當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,應(yīng)將報(bào)告、證書(shū)中做出聲明。應(yīng)填好技術(shù)服務(wù)協(xié)議書(shū),確認(rèn)相關(guān)信息;適用時(shí),檢查項(xiàng)目應(yīng)包括但不限于:
1、樣品名稱、數(shù)量、狀態(tài)、商標(biāo)、規(guī)格型號(hào)、等級(jí)、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等;
2、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)方法、檢測(cè)性質(zhì)等;
3、送樣日期、約定完成日期、送檢單位、送檢人、聯(lián)系方式等;
4、判定規(guī)則、測(cè)量不確定度、報(bào)告?zhèn)魉头绞?、檢后樣品處置等。
2、抽檢樣品
接收抽樣檢驗(yàn)的樣品,應(yīng)查驗(yàn)、記錄樣品外觀、狀態(tài)、封條有無(wú)破損以及其他可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生影響的情況,并核對(duì)樣品信息與抽樣文書(shū)信息的符合性。抽樣不規(guī)范的樣品,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕收樣,并書(shū)面告知原因。
3、拒收樣品
以下情況,如無(wú)特殊要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕收樣:
1、樣品包裝有明顯的破損;
2、樣品封條有明顯的破損;
3、樣品本身有明顯的破損或缺陷;
4、樣品標(biāo)簽缺失;
5、樣品超過(guò)保質(zhì)期;
6、樣品數(shù)量不能滿足檢驗(yàn)檢測(cè)需要;
7、樣品信息與文書(shū)信息不一致;
8、文書(shū)缺失;
9、樣品盛裝容器不符合要求;
10、樣品運(yùn)輸條件不當(dāng);
11、存在己知的抽樣錯(cuò)誤。
四、樣品標(biāo)識(shí)
1、符合接收要求的樣品,應(yīng)在樣品登記表、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或其他類似的系統(tǒng)中登記樣品信息,完成樣品接收,給出樣品唯一性標(biāo)識(shí)。
2、應(yīng)將樣品標(biāo)識(shí)粘貼或捆綁方式在樣品或其外包裝上的顯著位置。標(biāo)識(shí)不應(yīng)遮擋樣品信息、不易脫落。
3、多個(gè)獨(dú)立包裝組成的樣品,應(yīng)在每個(gè)獨(dú)立包裝上分別粘貼或捆綁標(biāo)識(shí)。
五、樣品流轉(zhuǎn)、傳遞
1、樣品流轉(zhuǎn)、傳遞時(shí),應(yīng)確認(rèn)樣品包裝、封條的完整性,核對(duì)樣品信息、檢查樣品數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等情況,做好樣品流轉(zhuǎn)記錄表。傳遞記錄包括且不限于:
① 樣品名稱;
② 樣品編號(hào);
③ 樣品狀態(tài)描述;
④ 樣品規(guī)格描述;
⑤ 樣品規(guī)格型號(hào);
⑥ 流轉(zhuǎn)、傳遞時(shí)間;
⑦ 流轉(zhuǎn)、傳遞涉及的部門(mén)(單位)、人員簽名蓋章。
2、樣品流轉(zhuǎn)、傳遞時(shí)的運(yùn)輸條件應(yīng)符合相關(guān)要求,以確保樣品的穩(wěn)定性和完整性。
六、樣品儲(chǔ)存、保護(hù)
1、機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的場(chǎng)所,并配置必要的設(shè)備設(shè)施儲(chǔ)存樣品,儲(chǔ)存場(chǎng)所的環(huán)境條件(溫度、濕度、光照、通風(fēng)等)應(yīng)符合樣品儲(chǔ)存的要求。
2、儲(chǔ)存期限應(yīng)符合法律、法規(guī)及客戶的要求。
3、應(yīng)配置消防安全設(shè)備設(shè)施,并定期檢查。
4、宜設(shè)置監(jiān)控、門(mén)禁或報(bào)警系統(tǒng)。
5、應(yīng)按待檢、在檢、檢畢、備樣等狀態(tài)分區(qū)存放樣品,并標(biāo)識(shí)。
6、應(yīng)按樣品標(biāo)簽說(shuō)明中的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存樣品。
7、檢測(cè)樣品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定以可行方式妥善儲(chǔ)存,注意不互相容樣品的儲(chǔ)存。檢測(cè)樣品儲(chǔ)存所需的設(shè)施、環(huán)境條件和設(shè)備應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的工作量相匹配,應(yīng)按規(guī)定并保持和監(jiān)控不同類型樣品,特別是易變質(zhì)、易然易爆、有毒有害樣品的儲(chǔ)存條件,并予以記錄。
8、樣品管理員應(yīng)對(duì)進(jìn)入樣品儲(chǔ)存區(qū)的人員進(jìn)行控制。
注:對(duì)于有毒有害樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、儲(chǔ)存和控制需要予以更多的關(guān)注,并符合相關(guān)規(guī)定。
9、樣品儲(chǔ)存期間定期檢查,并保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。監(jiān)控記錄包括且不限于:
① 監(jiān)控時(shí)間;
② 監(jiān)控對(duì)象;
③ 監(jiān)控人員簽名;
④ 溫度;
⑤ 濕度。
七、樣品制備
1、樣品管理員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及時(shí)將加貼了標(biāo)識(shí)的樣品分發(fā)給樣品分裝制備員或檢測(cè)人員,并在技術(shù)服務(wù)協(xié)議書(shū)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或其他類似系統(tǒng)中做好樣品交接記錄。
2、需要由多個(gè)檢測(cè)人員共同使用的樣品,應(yīng)在保持樣品原有性狀不變的情況下,由樣品分裝制備員根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目將樣品分裝成若干個(gè)樣品單元,分發(fā)給相應(yīng)的檢驗(yàn)人員,并在樣品登記表、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或其他類似中做好樣品單元傳遞和接收登記,記錄應(yīng)包括以下信息:
① 樣品傳遞原因的簡(jiǎn)要說(shuō)明;
② 傳遞樣品描述和數(shù)量;
③ 傳遞日期和時(shí)間;
④ 樣品傳遞中涉及的檢測(cè)人員姓名。
八、樣品處置、返還
1、樣品和備樣的保存期限有相關(guān)法律法規(guī)要求的從其規(guī)定,無(wú)相關(guān)法律法規(guī)要求的,應(yīng)至少保存至出具檢驗(yàn)報(bào)告后的仲裁期結(jié)束,應(yīng)確保檢測(cè)物品的處理、儲(chǔ)存和處置滿足客戶利益,且不對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響。超過(guò)儲(chǔ)存期的樣品,應(yīng)按程序進(jìn)行處置,并保留相關(guān)的審批、影像資料,按程序填寫(xiě)樣品處理申請(qǐng)表。
2、樣品和備樣應(yīng)根據(jù)其特性在保證對(duì)環(huán)境和人員健康安全沒(méi)有影響的情沉下進(jìn)行分類處置。