本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由全國質(zhì)量監(jiān)管重點(diǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC374)提出并歸口。

本文件起草單位：中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、中檢華納（北京)質(zhì)量技術(shù)中心有限公司、深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院、中檢科(北京）測試認(rèn)證有限公司、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院、華納通標(biāo)（北京)認(rèn)證有限公司。

本文件主要起草人：張慶、王婉、呂慶、孟杰、鄭彥婕、岳錦萍、鄭存哲、陳冬陽、陳冬東、彭濤、余洋、張凡、余麗波、王海玲、沈泓、藍(lán)勇波、林長虹、古麗君。

1.范圍

本文件界定了與快速檢測相關(guān)的術(shù)語與定義。本文件適用于快速檢測方法、快速檢測產(chǎn)品等快速檢測相關(guān)領(lǐng)域。

2.規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3.一般術(shù)語與定義

3.1快速檢測方法 method for rapid detection

與參比方法相比，具備檢測時(shí)間少、易于人工操作或者自動(dòng)操作、小型化、檢測成本低等特點(diǎn)的并滿足用戶適當(dāng)需求的替代方法。

3.2快速檢測產(chǎn)品 product for rapid detection

對(duì)快速檢測方法(3.1)的主要或關(guān)鍵組成進(jìn)行商品化包裝，具有明確的應(yīng)用對(duì)象、必要的檢測裝置、配套試劑及樣品前處理方法，可以在非實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境中使用的、攜帶方便的檢測體系。

3.3篩查方法 sereening method

用于檢測一種或一組物質(zhì)在所關(guān)注的濃度水平上是否存在的方法。

注：此類方法所獲得的檢測結(jié)果通常為定性結(jié)果或半定量結(jié)果，且具有高效處理大量樣品的能力。

3.4參比方法 reference method

具備清楚而嚴(yán)密的檢測條件和程序，能夠?qū)ξ镔|(zhì)一種或多種特征值進(jìn)行測量的，用于與快速檢測方法（3.1)進(jìn)行比較的方法。

注：該方法已經(jīng)證明具有與預(yù)期用途相稱的準(zhǔn)確度及其他性能。原則上參比方法通常為常規(guī)的國家標(biāo)準(zhǔn)方法或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。

3.5定性方法 qualitative method

根據(jù)物質(zhì)的化學(xué)、生物或物理性質(zhì)對(duì)其進(jìn)行鑒定的分析方法。

[來源：GB/T27417-2017,3.5]

3.6定量方法 quantitative method

對(duì)物質(zhì)屬性進(jìn)行量值測定的方法。

注：通常采用適當(dāng)單位的數(shù)值表示。

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