藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素，廣泛應用于制藥行業(yè),為藥物制劑的長期穩(wěn)定性試驗及加速試驗提供25℃、60％RH和40℃、75％RH的溫、濕度條件。試驗箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩(wěn)定性試驗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱環(huán)境條件：
1、溫度：5~35℃；相對濕度：≤85%R.H；
2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝檢查：
1、設備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管，進水壓力不宜過大。
3、接通電源，儀表應有顯示。
4、接通照明開關，箱內上方的照明燈應亮。
藥品穩(wěn)定性試驗箱操作及使用：
A、藥品穩(wěn)定性試驗箱操作
1、接通試驗箱供電電源。
2、打開電源開關。
3、設置超溫保護溫度值，一般將其設為高于工作溫度10-20℃左右。
B、溫濕度記錄儀參數設置
1、在儀表通電后，按下功能鍵，此時上排窗顯示“Lock”符號，下排窗顯示密碼值，此時您只要按動▲鍵和▼鍵，既可對儀表進行規(guī)定范圍內任意值設定。
2、打印參數設置范圍
t：打印周期，單位分，t=0為停止打?。?/p>
Year年份，01~99；
FE3：分鐘，0~59；
Hour：小時，0~23；
YUE：月份，1~12；
dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月為31天，4、6、9、11為30天，2月為29天。
藥品穩(wěn)定性試驗箱（又稱恒溫恒濕試驗箱）目的和范圍建立藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作規(guī)程，確保藥品穩(wěn)定性試驗箱的正確使用。本規(guī)程適用于藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作與維護。
環(huán)境條件：
1、溫度：5~35℃；相對濕度：≤85%R.H；
2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
安裝檢查：
1、設備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管，進水壓力不宜過大。
3、接通電源，儀表應有顯示。
4、接通照明開關，箱內上方的照明燈應亮。藥品穩(wěn)定性試驗箱控制系統(tǒng)A、儀表操作
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設定和顯示溫濕度，并可在線修正測量誤差等。
2、打印機實時監(jiān)測記錄箱內溫濕度數據和曲線，年，月，日和北京時間。
3、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。
4、一時間累計計時器，以記錄設備總工作時間。
藥品穩(wěn)定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式，來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對于制藥行業(yè)來說，藥品穩(wěn)定性試驗箱是必不可少的藥品檢驗試驗設備，根據其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的較佳保存方式，以及藥品的穩(wěn)定性檢測。
藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進行檢測，尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗，這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的較佳方式。
綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種，一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試，根據試驗測試情況來對藥品進行改善，以得到穩(wěn)定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測，找到其保存的較佳環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
通過藥品穩(wěn)定性試驗箱的測試，可以獲得關于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數據，可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況，然后根據這些數據制藥企業(yè)可以確定藥物生產的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。
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