藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱需要定期維修和保養(yǎng),具體保養(yǎng)措施簡單介紹如下:
1、試驗箱必須置于避陽光、通風(fēng)、干燥的地方,設(shè)備與墻壁距離不小于10cm。
2、試驗箱在使用時,應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
3、為了保持設(shè)備的美觀,不準(zhǔn)用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。
4、試驗箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
5、應(yīng)每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機器在運行中良好的散熱條件。
6、熔斷器更換時,應(yīng)按熔斷器標(biāo)記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。
7、試驗箱在不使用加濕時應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。
8、當(dāng)試驗箱不用時應(yīng)切斷電源,并保持箱內(nèi)干凈、干燥。
藥品穩(wěn)定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定性試驗箱是必不可少的藥品檢驗試驗設(shè)備,根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的較佳保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測。
藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的較佳方式。
綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩(wěn)定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的較佳環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
通過藥品穩(wěn)定性試驗箱的測試,可以獲得關(guān)于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。
那么,在選購藥品穩(wěn)定性試驗箱時需要注意哪些方面呢?
1、所用行業(yè)
藥品穩(wěn)定性試驗箱一般用在原料藥行業(yè);成品藥行業(yè);化妝品行業(yè);中藥行業(yè)等。
2、用途
藥品穩(wěn)定性試驗箱一般用于新藥研發(fā);藥品留樣;低溫試驗;影響因素;試驗出口內(nèi)銷等用途。
3、溫度范圍
藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍在0-65℃之間。
4、濕度范圍
一般藥品穩(wěn)定性試驗箱的濕度范圍在:40——95%RH
5、照度范圍
藥品穩(wěn)定性試驗箱的照度范圍在500LX0——6000LX
6、容積大小
藥品穩(wěn)定性試驗箱的容積從80L到1000L不等,如有特殊要求需要看廠家是否承接非標(biāo)訂制
7、實驗物品多少或重量
擱板承重能力確定實驗物品的重量
8、實驗場地的大小
主要確定藥品穩(wěn)定性試驗箱場地的位置;場地大??;場地環(huán)境這三個因素。