那么,在選購藥品穩(wěn)定性試驗箱時需要注意哪些方面呢?
1、所用行業(yè)
藥品穩(wěn)定性試驗箱一般用在原料藥行業(yè);成品藥行業(yè);化妝品行業(yè);中藥行業(yè)等。
2、用途
藥品穩(wěn)定性試驗箱一般用于新藥研發(fā);藥品留樣;低溫試驗;影響因素;試驗出口內銷等用途。
3、溫度范圍
藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍在0-65℃之間。
4、濕度范圍
一般藥品穩(wěn)定性試驗箱的濕度范圍在:40——95%RH
5、照度范圍
藥品穩(wěn)定性試驗箱的照度范圍在500LX0——6000LX
6、容積大小
藥品穩(wěn)定性試驗箱的容積從80L到1000L不等,如有特殊要求需要看廠家是否承接非標訂制
7、實驗物品多少或重量
擱板承重能力確定實驗物品的重量
8、實驗場地的大小
主要確定藥品穩(wěn)定性試驗箱場地的位置;場地大??;場地環(huán)境這三個因素。
藥品穩(wěn)定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定性試驗箱是必不可少的藥品檢驗試驗設備,根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的較佳保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測。
藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的較佳方式。
綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩(wěn)定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的較佳環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
通過藥品穩(wěn)定性試驗箱的測試,可以獲得關于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。
藥品穩(wěn)定性試驗箱是高精密科研實驗設備,注意日常的設備維護并注意使用時候的一些注意事項不僅能提高實驗設備的壽命也會是對進行的實驗的精密性的保證,同時為了減少或避免維修,安裝時請注意以下事項:
1、電源條件:220V±10%,50HZ.三相10A電源,且接地性能良好。
2、安裝時本機應與周圍物體保持一定的距離,以30cm為宜,便于日后的維護以及給本機留有足夠的散熱空間。
3、供水情況:
?、?、水質條件:必須為純化水、去離子水或蒸餾水。
②、供水方式:
a.用戶可用漏斗實行手動加水(通常在剛開始調試用)
b.直接供水,不推薦使用自來水,因為自來水中含雜質較多,易結垢,造成堵水。應采用工廠或實驗室的純凈水龍頭供水。
c.潛水泵抽水:用戶自備有蓋塑料水桶一個(可以是透明或半透明,便于觀查其水位)以作儲水用;容積為50--80升左右,然后,把潛水泵置于其中,連接好引水管。定期檢查,保證儲水桶不缺水。因為潛水泵在缺水狀態(tài)下空轉會很快發(fā)熱燒壞,從而影響設備正常工作。
4、調節(jié)好溫濕度值和超溫保護溫度值(一般情況下超溫保護溫度設定高于儀表溫度設定值10~20度)
5、按標準向箱內試架上放入樣品。
6、用盛水盆或水管接住溢流水(該設備正常工作時的外排水),或采用地溝連接水管排水。