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【藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱】藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的維護(hù) 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱維修保養(yǎng)防止設(shè)備性能發(fā)生劣化或是降低設(shè)備使用效率,就例如醫(yī)藥行業(yè)常常使用到的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,按照相關(guān)規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行技術(shù)管理措施,在長期維護(hù)保養(yǎng)的情況下得以提升設(shè)備使用效率和增加使用期限。
維護(hù)方法
1、設(shè)備在搬運(yùn)時,傾角不得大于45度,以免制冷系統(tǒng)損壞。
2、設(shè)備搬運(yùn)放置到位后,應(yīng)靜放1~2天再開機(jī),以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命。
3、設(shè)備必須和接地良好的電源插座相連接!
4、設(shè)備放置平衡
5、當(dāng)箱內(nèi)溫度在露點(diǎn)以下時,開箱后濕度探頭易積水汽,使?jié)穸蕊@示99.9%,這時須把箱內(nèi)加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%以下時,方可使用。
6、影響濕度的因素
a、箱體內(nèi)積水,需擦干箱內(nèi)積水。
b、環(huán)境溫度:適當(dāng)設(shè)定P值。
7、對設(shè)備的維修應(yīng)由資質(zhì)人員進(jìn)行,在維修前應(yīng)與原廠售后聯(lián)系。、
校準(zhǔn)方法
將已校準(zhǔn)的溫濕度計(jì)放入試驗(yàn)箱中,每次使用前,設(shè)定需要的溫濕度,待溫濕度穩(wěn)定后,核對溫濕度計(jì)和設(shè)定的溫濕度是否一致,如不一致,調(diào)設(shè)定旋鈕,使溫濕度達(dá)到設(shè)定的溫濕度。
接受標(biāo)準(zhǔn):溫度偏差±2℃,濕度偏差±2%。
通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱是為了完成如下幾種實(shí)驗(yàn):
①新藥研發(fā);
②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);
③樣品低溫保存試驗(yàn)(常見為5℃儲存);
④樣品的加速實(shí)驗(yàn)(常見溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX);
⑤樣品是出口還是內(nèi)銷(原料藥出口的可能性更大哦)。
3、確定實(shí)驗(yàn)需要控制的三大參數(shù)要求
①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃;
當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來做加速實(shí)驗(yàn)需要帶上光照功能的話,實(shí)驗(yàn)的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃,無光照4-50℃;
當(dāng)然也會出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中,極少需要超出這個溫度范圍的;
工程師在此提示您,產(chǎn)品選擇合適的,而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數(shù),看上去是優(yōu)勢,其實(shí)對你來說都一樣哦~~
②濕度范圍:
同樣的,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:
40~95%RH,諺禾公司在此提醒大家,在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實(shí)驗(yàn)過程中需要用到的溫度是什么?
在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個常見的溫濕度點(diǎn),然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇比較適合自己的,也可以節(jié)省成本。
③光照功能:
確定自己的實(shí)驗(yàn)是否需要用到光照功能,如果不需要,當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了;
如果需要,讓我們拿藥品的加速實(shí)驗(yàn)做個參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的光照條件是 4500±500LX,所以光照強(qiáng)度只要能做到這個參數(shù);
一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到 500LX以下。
其余行業(yè),一般都會有自己需要的參數(shù),可以將這個參數(shù)提供給廠家,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。
4、確定自己實(shí)驗(yàn)樣品所需的箱體容積大小
在選擇箱體大小的時候,諺禾公司提醒您,我們通常需要考慮兩個方面,是實(shí)驗(yàn)室擺放的位置;
這點(diǎn),需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實(shí)驗(yàn)室大小之間的關(guān)系,箱體能否進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、能否擺放在實(shí)驗(yàn)室中。
第二是實(shí)驗(yàn)的樣品需要多少空間,這點(diǎn),需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積,現(xiàn)在藥品箱小至100L,大至1000L,幾個立方的試驗(yàn)室都可以定做;
所以不用擔(dān)心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作過程很重要,同樣也不能忽視工作前的準(zhǔn)備工作:
1、該箱安放在室內(nèi)干燥的地面和工作臺面處,不必使用其他固定裝置。
2、接上電源后,即可開啟加熱開關(guān),干燥箱將溫度設(shè)定撥盤撥至所需的工作溫度值。恒溫培養(yǎng)箱和隔水式培養(yǎng)箱將溫度“設(shè)定—測量"開關(guān)置于“設(shè)定",調(diào)節(jié)溫度設(shè)定旋鈕至所需工作溫度后,將“設(shè)定—測量"開關(guān)置于“測量",此時箱內(nèi)開始升溫,綠燈亮(智能式或特殊要求,說明書另附)。
3、通電前,先檢查本箱的電氣性能,并應(yīng)注意是否有斷路或漏電現(xiàn)象。
4、待一切準(zhǔn)備就緒,可放入試品,關(guān)上箱門,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱干燥箱必要時可旋開排氣閥,空隙約10mm左右。
5、應(yīng)在供電線路中安裝閘刀或空氣開關(guān)一只,供此箱專用,并用比電源線截面積粗一倍之導(dǎo)線作接地線。
6、干燥箱恒溫時,應(yīng)關(guān)閉高溫開關(guān),只留一組電熱器工作,以免功率過大,影響恒溫精度,工作溫度小于150℃時,只需一組加熱器工作,應(yīng)關(guān)閉高溫開關(guān)。
7、當(dāng)溫度升至所需工作溫度時,調(diào)至綠燈熄滅,再作微調(diào)至綠燈復(fù)亮,在此指示燈交替明滅處即為恒溫點(diǎn),此時即可再把旋鈕作微調(diào)至綠燈熄滅處令其恒溫(很可能在恒溫時,溫度仍繼續(xù)上升,此乃余熱影響,此現(xiàn)象約半小時左右即會處于穩(wěn)定)。當(dāng)工作室內(nèi)溫度穩(wěn)定時(即所謂“恒溫狀態(tài)")則可將控溫器再稍作調(diào)整,以提高溫度控制的精確度,用此法可選取任何工作溫度。
8、隔水式培養(yǎng)箱,將蒸餾水或去離子水接至進(jìn)水口,加水至溢水口為止。
9、溫度達(dá)到后,可根據(jù)試驗(yàn)需要,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱作一定時間的恒溫(W型可設(shè)定恒溫工作時間),在此過程中,可由控溫器自動控溫而不需加入人工管理。