【環(huán)氧乙烷殘留量檢測意義】
環(huán)氧乙烷是一種有機化合物，為一種ZUI簡單的環(huán)醚，化學(xué)式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)消毒使用。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì)，對人體毒性傷害非常大，所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標準對一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。

環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

【使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下：
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 醫(yī)用外科口罩
醫(yī)用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫(yī)用輸液器 醫(yī)用輸血器

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準】
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設(shè)備：氣相色譜儀
2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環(huán)氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據(jù)不同濃度的標準溶液對應(yīng)的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(jù)公式，計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

GC-6890氣相色譜儀系蘭光色譜分析實驗室資深設(shè)計與應(yīng)用專家專門為包裝行業(yè)檢測溶劑殘留而精心設(shè)計的一款專業(yè)化檢測儀器，適用于包裝及相關(guān)企業(yè)、檢測機構(gòu)進行溶劑殘留、氣味分析、溶劑純度分析。

主要技術(shù)特征：
•  專業(yè)性強，可靠性好，測試數(shù)據(jù)精度高、性價比高，儀器基本型配置為氫火焰離子化檢測器（FID）。 
•  采用微型計算機和集成電路控制，中文界面，大屏幕液晶顯示，操作參數(shù)全鍵盤輸入設(shè)定。儀器具有掉電保護、文件存儲及調(diào)用功能。 
•  檢測器及其控制部件采用即插即用擴展控制模式。 
•  儀器可進行恒溫和程序升溫操作。柱室配有柔性后開門自動控溫系統(tǒng)，能實現(xiàn)近室溫操作。 
•  氣路流程靈活、可靠，易于擴展，適于多種檢測和進樣組合。可根據(jù)用戶分析需要進行配置選擇。 
•  進樣系統(tǒng)配置填充柱柱頭進樣、帶有隔膜清洗功能的毛細管柱分流/不分流進樣等多種進樣裝置。 
•  儀器具有載氣氣路低壓、斷氣保護功能。 
•  儀器具有高溫保護功能，任何一路溫控超過設(shè)定溫度一定范圍（設(shè)定值為20℃），儀器將斷電保護停止運行并報警。 
•  響應(yīng)信號可達1500mv寬量程，一致性好，能滿足高純度樣品分析需要。 
•  優(yōu)良的色譜柱箱性能，在檢測器和氣化室均在200℃的情況下，可實現(xiàn)室溫+3℃近室溫操作，而且儀器具有良好的程序升溫重復(fù)性，確保復(fù)雜組分樣品分析其保留時間的一致性。 
•  獨特的操作控制系統(tǒng)軟、硬件設(shè)計，儀器在運行過程中對系統(tǒng)自動實施全程軟件監(jiān)控，從根本上杜絕了儀器溫度及操作參數(shù)失控現(xiàn)象。實現(xiàn)了無“過失”過溫保護，以及獨有的主動式過溫保護功能和雙硬件自鎖過溫控制結(jié)構(gòu)，確保儀器在無人職守時安全運行。 
•  儀器的信號輸出可與各種色譜數(shù)據(jù)處理機和色譜工作站等外圍數(shù)據(jù)處理設(shè)備或繪圖設(shè)備方便連接。 
•  其標準配置專用色譜工作站，智能化數(shù)據(jù)處理，處理功能強大，可依據(jù)標準樣品，直接檢測輸出分析對象中各類殘留溶劑的名稱、溶劑殘留含量（mg/m2）等，便于試驗人員參考檢測標準進行數(shù)據(jù)分析，儀器可用于溶劑純度檢測。

測試原理：
氣相色譜儀是一種多組份混合物的分離、分析工具，它是以惰性氣體為流動相，采用色譜柱分離技術(shù)。當多種分析物質(zhì)進入色譜柱時，由于各組分在色譜柱中的分配系數(shù)不同，各組份在色譜柱中的流動速度不同，經(jīng)過一定的柱長后，混合的組分分別離開色譜柱進入檢測器，經(jīng)檢測后轉(zhuǎn)換為電信號送至數(shù)據(jù)處理工作站，從而完成對被測物質(zhì)的檢測分析。

GC-6890氣相色譜儀技術(shù)指標：
色譜柱室溫度：控溫范圍：室溫+3℃～399℃
            控溫精度：優(yōu)于±0.1℃ 
            溫度梯度：柱有效區(qū)域不大于2% 
            溫度偏差：設(shè)定溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃ 
            溫度偏差：設(shè)定溫度與實際溫度之間偏差不大于2% 
程序升溫階數(shù)：4階 
升溫速率：1～30℃ 
線性程序升溫范圍：每分鐘30℃時為150℃
                每分鐘15℃時為300℃
                每分鐘10℃時為350℃
初溫終溫控制時間：0～600min 
程序升溫的重復(fù)性：不大于2%
降溫速度：由300℃降至50℃所需時間不大于15min
氣化室控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃） 
               大于200℃為±0.2℃ 
檢測室控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）  
                大于200℃為±0.2℃  
氫火焰離子檢測器（FID）：檢測限：不大于5×10-11g/s（苯）  
                         噪聲：不大于0.025mV 
                         漂移：不大于0.15mV/h 
電源：AC 220V 50Hz
主機尺寸：490mm(L)×490mm(W)×480mm(H)
主機重量：45 kg  

儀器配置：
標準配置：氣相色譜儀主機、氫火焰離子檢測器、毛細管分析柱、色譜工作站
備注：氣源（高純氮氣、高純氫氣、干燥無油空氣）、分析純試劑（印刷或復(fù)合過程中添加的溶劑）、頂空瓶、1ml玻璃測厚注射器（配5號針頭）、電腦由用戶自備。
蘭光色譜分析實驗室免費為您建立分析方法、進行操作培訓(xùn)。