智能集菌儀用于控制菌的檢查
用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測(cè)結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測(cè)小容量注射液,方法簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國(guó)藥典對(duì)無菌試驗(yàn)的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時(shí)間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查新霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對(duì)照呈陽 ，陰 對(duì)照呈陰 ，供試品澄清無菌生長(zhǎng)。結(jié)論 運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡(jiǎn)單，準(zhǔn)確，值得采用。
智能集菌儀無菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測(cè)自制大輸液中細(xì)菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求
用全封閉薄膜過濾法進(jìn)行控制菌的檢查
全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應(yīng)用
1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī)，直接驅(qū)動(dòng)，從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置，打開泵頭，集菌儀自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，有效避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì)，減少對(duì)操作臺(tái)的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無極調(diào)速法控制，操作簡(jiǎn)單直接，有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)，有自動(dòng)及半自動(dòng)可選。
7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
技術(shù)參數(shù):
1. 型 號(hào) ：ZW-808A
2. 電 源 ： 220V 50Hz
3. 功 率 ： 60W
4. 轉(zhuǎn) 速 ： 0-300rpm
5. 外形尺寸：260*260*180mm
6. 重 量：10kg
7. 懸架總高度：37cm
8. 機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料
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供試品通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，實(shí)施正壓過濾器并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓；
通過微孔濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。
然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。
適用于注射無菌制劑、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫(yī)療器具的無菌檢查；
制備無菌無微粒制劑及食品、化妝品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域。
智能集菌儀怎么操作
1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。
2.將培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢(shì)順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，（若檢測(cè)安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開并將安瓿）樣品瓶定位。
5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實(shí)施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣，濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣）。
6.完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，按藥典 規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過程相同。
7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向加壓作用，供試品添加至杯體內(nèi)并正壓過濾，過濾后沖洗濾膜除去產(chǎn)品的抑菌性（如有必要），然后在濾器內(nèi)灌裝培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
專用不銹鋼勻漿杯可以整體消毒處理，方便安全?？晒┽t(yī)學(xué)、制藥、化妝品、食品、微生物檢定作固體、液體、油劑的粉碎，均質(zhì)和乳化之用。
智能集菌儀的配套培養(yǎng)器主要性能特點(diǎn)
1、整機(jī)為不銹鋼，經(jīng)拋光處理，方便清潔；
2、攪拌刀和杯體一體化設(shè)計(jì)，保證密閉無泄漏；
3、軸承加耐磨密封圈密封；
4、適合高溫濕熱滅菌；
5、轉(zhuǎn)速和定時(shí)均可根據(jù)需要調(diào)節(jié)；
6、采用微型大功率高速電機(jī)工作，制備供試液快速，減輕工作強(qiáng)度，檢品適用范圍大
7、十字刀片設(shè)計(jì)，勻漿均勻，實(shí)用性強(qiáng)；
集菌儀性能特點(diǎn)
1. 超小型設(shè)計(jì)，減少了對(duì)超凈操作臺(tái)的占用空間與氣流干攏；
2. 直線安裝泵管，自動(dòng)夾管設(shè)計(jì)，操作方便且能避免安裝不當(dāng)造成夾管風(fēng)險(xiǎn)；
3. 玻璃操作面板，觸摸式控制，安全美觀，表面光滑平整，便于清潔；
4. 調(diào)速開關(guān)位于機(jī)身側(cè)面，有效防止液體滲入；無級(jí)調(diào)速，具有轉(zhuǎn)速記憶功能；
5. 全新設(shè)計(jì)泵頭及保護(hù)罩，具有安全保護(hù)功能，有效避免對(duì)操作人員的傷害；
6. 有壓力安全保護(hù)功能，避免因杯體內(nèi)壓力過高造成杯體損傷和人員傷害；
7. 不銹鋼機(jī)殼經(jīng)鏡面處理，表面光潔平整，便于清潔和消毒處理；
8. 采用防水接口的腳踏開關(guān)，便于實(shí)驗(yàn)操作。
9. 可旋轉(zhuǎn)角度排液槽，使用方便；
10. 過流、過壓、過載、堵轉(zhuǎn)四重安全保護(hù)功能；
11. 采用無刷直流電機(jī)，可靠性高、壽命長(zhǎng)、無電氣接觸火花，安全、防爆性好。
可廣泛適用于無菌制劑的無菌檢測(cè)，包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，亦可配合薄膜過濾器進(jìn)行藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。
供更先進(jìn)的供試液制備方法，全封閉智能勻漿儀是一種新型的供試液制備儀器，它由大功率高速電機(jī)通過連軸器帶動(dòng)裝在杯座上的攪拌刀高速旋轉(zhuǎn)，將檢品快速、完全地打碎、均質(zhì)，與常規(guī)法制備的供試液相比，勻漿儀制備的供試液具有勻漿均勻、制備供試液快速等特點(diǎn)。
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