微粒檢測儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。
應(yīng)用及原理
微粒檢測儀的應(yīng)用
微粒檢測儀應(yīng)用在藥品檢測中,采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒;
每1mL中含10μm以上的微粒不得超過25粒,含25μm以上的微粒不得超過3粒。
2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。
微粒檢測儀的原理
光障礙法技術(shù)中的傳感器原理:
被檢測的液體通過專門設(shè)計的流通室,與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱,從而使傳感器輸出的信號變化;
這種信號變化與粒子通過光束時的截面積尺寸成正比。
這種比例關(guān)系可以反映粒子的大小。
每一個粒子通過光束時引起一個電壓脈沖信號,脈沖信號的多少反映了粒子的數(shù)量。
微粒檢測儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。
應(yīng)用及原理
微粒檢測儀的應(yīng)用
微粒檢測儀應(yīng)用在藥品檢測中,采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒;
每1mL中含10μm以上的微粒不得超過25粒,含25μm以上的微粒不得超過3粒。
2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。
微粒檢測儀的原理
光障礙法技術(shù)中的傳感器原理:
被檢測的液體通過專門設(shè)計的流通室,與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱,從而使傳感器輸出的信號變化;
這種信號變化與粒子通過光束時的截面積尺寸成正比。
這種比例關(guān)系可以反映粒子的大小。
每一個粒子通過光束時引起一個電壓脈沖信號,脈沖信號的多少反映了粒子的數(shù)量。
3.微粒檢測儀的應(yīng)用及原理
微粒檢測儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不 含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。
微粒檢測儀的應(yīng)用
微粒檢測儀應(yīng)用在藥品檢測中,采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒,每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒,含25 μm以上的微粒不得超過3粒。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。
微粒檢測儀的原理
光障礙法技術(shù)中的傳感器原理:被檢測的液體通過專門設(shè)計的流通室,與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱,從而使傳感器輸出的信號變化,這種信號變化與粒子通過光束時的截面積尺寸成正比。這種比例關(guān)系可以反映粒子的大小。每一個粒子通過光束時引起一個電壓脈沖信號,脈沖信號的多少反映了粒子的數(shù)量。
微粒檢測儀主要是針對2005年版中國藥典大輸液、小針劑、粉針劑檢測及輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具微粒污染檢測的新一代微粒檢測儀。
其采用的高精度的激光傳感器,檢測范圍寬、性能穩(wěn)定、不易堵塞;并采用國際上先進(jìn)的精密柱塞泵取樣系統(tǒng),具有取樣體積可設(shè)定,取樣精度高、不受檢品黏稠度影響,耐腐蝕性強(qiáng)等特點。
微粒檢測儀與進(jìn)口同類儀器相比,具有基本相同的技術(shù)指標(biāo)和極高的性價比。
適用范圍
靜脈滴注用注射液、針劑、粉針劑中不溶性微粒的檢測;
輸血器具、麻醉器具及藥包材微粒污染檢測;
化工、食品及其他領(lǐng)域液體中顆粒度檢測。
性能特點:
進(jìn)口高亮度激光光源;
性能全面滿足并優(yōu)于2005 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具(GB8368-1998)檢測標(biāo)準(zhǔn);可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;
可直接用于有機(jī)溶劑及油基質(zhì)的溶液中顆粒檢測;
檢測范圍寬,1~250μm; 儀器內(nèi)置校準(zhǔn)曲線,檢測微粒分布功能:可在2.0μm(最小1.2μm)~100μm范圍內(nèi)由用戶設(shè)置近千種粒徑對微粒進(jìn)行檢測分析,制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優(yōu)勢;
具有分辨高,>90 % ,優(yōu)于中國藥典要求;同時,是國內(nèi)wei一可按美國藥典進(jìn)行分辨率和各項指標(biāo)校準(zhǔn)的儀器;
先進(jìn)的精密柱塞泵取樣系統(tǒng),取樣精度優(yōu)于1%;取樣體積最小0.2ml;
采用國際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產(chǎn)生氣泡的特點;
封閉檢測測室,取樣頭自動升降,可任意設(shè)置升降位置;取放樣方便;大屏幕液晶顯示,觸摸屏操作,可外接標(biāo)準(zhǔn)鍵盤,數(shù)據(jù)輸入極為方便;