藥品穩(wěn)定性試驗箱（又稱恒溫恒濕試驗箱）目的和范圍建立藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作規(guī)程，確保藥品穩(wěn)定性試驗箱的正確使用。本規(guī)程適用于藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作與維護(hù)。
環(huán)境條件：
1、溫度：5~35℃；相對濕度：≤85%R.H；
2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
安裝檢查：
1、設(shè)備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進(jìn)水管，進(jìn)水壓力不宜過大。
3、接通電源，儀表應(yīng)有顯示。
4、接通照明開關(guān)，箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。藥品穩(wěn)定性試驗箱控制系統(tǒng)A、儀表操作
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設(shè)定和顯示溫濕度，并可在線修正測量誤差等。
2、打印機實時監(jiān)測記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日和北京時間。
3、采用獨立可調(diào)溫度控制器作獨立超溫保護(hù)器。
4、一時間累計計時器，以記錄設(shè)備總工作時間。
防止設(shè)備性能發(fā)生劣化或是降低設(shè)備使用效率，就例如醫(yī)藥行業(yè)常常使用到的藥品穩(wěn)定性試驗箱，按照相關(guān)規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行技術(shù)管理措施，在長期維護(hù)保養(yǎng)的情況下得以提升設(shè)備使用效率和增加使用期限。
維護(hù)方法
1、設(shè)備在搬運時，傾角不得大于45度，以免制冷系統(tǒng)損壞。
2、設(shè)備搬運放置到位后，應(yīng)靜放1～2天再開機，以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命。
3、設(shè)備必須和接地良好的電源插座相連接！
4、設(shè)備放置平衡
5、當(dāng)箱內(nèi)溫度在露點以下時，開箱后濕度探頭易積水汽，使?jié)穸蕊@示99.9%，這時須把箱內(nèi)加溫，烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%以下時，方可使用。
6、影響濕度的因素
a、箱體內(nèi)積水，需擦干箱內(nèi)積水。
b、環(huán)境溫度：適當(dāng)設(shè)定P值。
7、對設(shè)備的維修應(yīng)由資質(zhì)人員進(jìn)行，在維修前應(yīng)與原廠售后聯(lián)系。、
校準(zhǔn)方法
將已校準(zhǔn)的溫濕度計放入試驗箱中，每次使用前，設(shè)定需要的溫濕度，待溫濕度穩(wěn)定后，核對溫濕度計和設(shè)定的溫濕度是否一致，如不一致，調(diào)設(shè)定旋鈕，使溫濕度達(dá)到設(shè)定的溫濕度。
接受標(biāo)準(zhǔn)：溫度偏差±2℃，濕度偏差±2％。
藥品穩(wěn)定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式，來對藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對于制藥行業(yè)來說，藥品穩(wěn)定性試驗箱是必不可少的藥品檢驗試驗設(shè)備，根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的較好保存方式，以及藥品的穩(wěn)定性檢測。
藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進(jìn)行檢測，尤其是對一些新藥進(jìn)行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗，這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測的較好方式。
綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種，一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測試，根據(jù)試驗測試情況來對藥品進(jìn)行改善，以得到穩(wěn)定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進(jìn)行檢測，找到其保存的較好環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
通過藥品穩(wěn)定性試驗箱的測試，可以獲得關(guān)于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數(shù)據(jù)，可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況，然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。
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