藥品微生物限度檢測(cè)的意義
1.確定藥物是否污染或其污染程度，控制藥品的質(zhì)量 微生物廣泛存在于自然界中，藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長(zhǎng)繁殖，導(dǎo)致藥品變質(zhì)，影響質(zhì)量。通過(guò)藥品微生物限度檢測(cè)，可了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來(lái)源，并采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行控制，以保證藥品的質(zhì)量。
2.保證用藥的有效性和安全性 藥品作為特殊商品，除了要保證其治療的有效性，還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學(xué)成分、含量是否安全，另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多，營(yíng)養(yǎng)成分復(fù)雜，污染藥品后可能分解藥品的有效成分，導(dǎo)致療效降低或喪失，同時(shí)微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對(duì)患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染，甚至危及患者的生命，在國(guó)內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時(shí)有報(bào)道。對(duì)非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測(cè)是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一。
3.可作為衡量藥品生產(chǎn)全過(guò)程衛(wèi)生水平的根據(jù)之一 藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)如原輔料、水、空氣、車間設(shè)備、包裝材料、操作人員等都可能帶來(lái)微生物污染，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)制訂相應(yīng)的措施，加強(qiáng)衛(wèi)生管理，保證藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生，防止污染。微生物限度檢測(cè)的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平，管理水平高的微生物污染的幾率小，反之則大。
二、藥品微生物限度檢測(cè)的內(nèi)容
微生物限度檢測(cè)分為染菌量的檢測(cè)和控制菌的檢測(cè)，包括以下三個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目：
1.細(xì)菌數(shù)檢測(cè) 細(xì)菌數(shù)測(cè)定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。
2.真菌數(shù)檢測(cè) 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測(cè)。細(xì)菌、真菌數(shù)測(cè)定是對(duì)染菌量檢測(cè)，是檢測(cè)單位質(zhì)量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測(cè)定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度，用于評(píng)價(jià)藥品衛(wèi)生質(zhì)量。
3.控制菌檢測(cè) 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量，同時(shí)不允許含有致病菌。致病菌種類繁多，在實(shí)際工作中不可能逐一檢測(cè)，只能結(jié)合藥品生產(chǎn)實(shí)踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測(cè)方法的穩(wěn)定性和可操作性，通過(guò)長(zhǎng)期的考察研究，選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌，通過(guò)對(duì)控制菌的檢測(cè)評(píng)價(jià)藥品的衛(wèi)生質(zhì)量，保證用藥的安全性。我國(guó)2010年版《中國(guó)藥典》規(guī)定：藥品檢測(cè)的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對(duì)某一制劑這七種菌不必全部檢測(cè)，需檢測(cè)的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來(lái)源和醫(yī)療目的等有關(guān)。
| 產(chǎn)品名稱：便攜式大豆蛋白快速檢測(cè)儀 產(chǎn)品型號(hào)：WD-55 |
便攜式大豆蛋白快速檢測(cè)儀 型號(hào)：WD-55
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
應(yīng)用領(lǐng)域:
※ 大豆蛋白含量的快速檢測(cè)，特別適合收黃豆的質(zhì)量檢測(cè)。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
※ 黃豆無(wú)需粉碎，可以直接檢測(cè)，輕松實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)
※ 快速檢測(cè)，每次檢測(cè)時(shí)間不過(guò)5秒
※ 內(nèi)置嵌入式操作系統(tǒng)，無(wú)需外接電腦即可實(shí)現(xiàn)譜圖掃描、化學(xué)計(jì)量學(xué)分析、檢測(cè)結(jié)果查詢等功能
※ 選配不同規(guī)格的測(cè)樣附件，具體體積小、重量輕、可選配充電電池、大容量存儲(chǔ)器等貼點(diǎn)
※ 通過(guò)配置不同直徑的光纖探頭，可實(shí)現(xiàn)不同種類果品的無(wú)損快速檢測(cè)體積小巧，重量輕，便于攜帶，可兼顧現(xiàn)場(chǎng)與實(shí)驗(yàn)室
※ 全中文操作系統(tǒng)，操作簡(jiǎn)便，只需簡(jiǎn)單培訓(xùn)，用戶即可輕松操控儀器
※ 儀器具備自檢功能，用戶可實(shí)時(shí)了解儀器運(yùn)行狀態(tài)，保證每一次測(cè)量結(jié)果更加可信
※ 強(qiáng)大的化學(xué)計(jì)量學(xué)軟件功能，具備定性鑒別，定量預(yù)測(cè)，譜圖匹配，軟件提供強(qiáng)大的譜圖查看，譜圖檢索,譜圖處理以及譜圖統(tǒng)計(jì)學(xué)分析功能
※ 測(cè)量穩(wěn)定性好，一次充電可用5小時(shí)以上。
技術(shù)參數(shù)：
檢測(cè)器 | CCD線列 | 光源功率 | 12V/20W | 同時(shí)分析指標(biāo)數(shù) | 12個(gè) |
波長(zhǎng)范圍 | 900nm-1700nm | 光源壽命 | 大于5000小時(shí) | 存儲(chǔ)譜圖 | 2000條 |
波長(zhǎng)準(zhǔn)確性 | 0.2 nm | 通訊接口 | USB2.0 | 存儲(chǔ)分析結(jié)果 | 10000條 |
波長(zhǎng)重復(fù)性 | 0.05 nm | 溫度范圍 | (5-40)℃ | 供電方式 | DC12V內(nèi)置電池 |
光譜分辨率 | 1.5 nm | 濕度范圍 | 5℅-95℅ | 外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高) | 310MM×210MM×120MM |
雜散光 | ﹤0.05℅@600nm | 操作系統(tǒng) | 嵌入式控制系統(tǒng) | 儀器重量 | 4.5kg |
分析時(shí)間 | ≤5秒 | 液晶觸摸屏 | 4.3寸 |
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存儲(chǔ)模型組數(shù)量 | 99組 | 存儲(chǔ)空間 | 4G |
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常見樣品：
樣品名稱 | 檢測(cè)指標(biāo) | 性質(zhì)范圍 | 檢測(cè)偏差 | 相關(guān)系數(shù) |
黃豆 | 蛋白含量 | 0.1-99% | ﹤1% | ﹥0.9 |
水分含量 | 0.1-99% | ﹤1% | ﹥0.7 |
酒精檢測(cè)儀是用來(lái)檢測(cè)人體是否攝入酒精及攝入酒精多少程度的儀器。它可以作為交通執(zhí)法時(shí)檢測(cè)飲酒司機(jī)飲酒多少的檢測(cè)工具，以有效減少重大交通事故的發(fā)生;也可以用在其他場(chǎng)合檢測(cè)人體呼出氣體中的酒精含量，避免人員傷亡和財(cái)產(chǎn)的重大損失，如一些高危領(lǐng)域禁止酒后上崗的企業(yè)。
檢測(cè)原理
當(dāng)具有N型導(dǎo)電性的氧化物暴露在大氣中時(shí)，會(huì)由于氧氣的吸附而減少其內(nèi)部的電子數(shù)量而使其電阻增大。其后如果大氣中存在某種特定的還原性氣體，它將與吸附的氧氣反應(yīng),從而使氧化物內(nèi)的電子數(shù)增加，導(dǎo)致氧化物電阻減小。半導(dǎo)體-氧化物傳感器就是通過(guò)該阻值的變化來(lái)分析氣體濃度。
電路圖
酒精測(cè)試儀實(shí)際上是由酒精氣體傳感器(相當(dāng)于隨酒精氣體濃度變化的變阻器)與一個(gè)定值電阻及一個(gè)電壓表或電流表組成。，如圖所示是它的原理圖。圖中R1為定值電阻，酒精氣體傳感器R2的電阻值隨酒精氣體濃度的增大而減小，如果駕駛員呼出的酒精氣體濃度越大，那么測(cè)試儀的電壓表示數(shù)越大。
類型
可以對(duì)氣體中酒精含量進(jìn)行檢測(cè)的設(shè)備有五種基本類型，即:燃料電池型(電化學(xué))、半導(dǎo)體型、紅外線型、氣體色譜分析型、比色型。但由于價(jià)格和使用方便的原因，常用的只有燃料電池型(電化學(xué)型)和半導(dǎo)體型兩種。
燃料電池是當(dāng)前全世界都在廣泛研究的環(huán)保型能源，它可以直接把可燃?xì)怏w轉(zhuǎn)變成電能，而不產(chǎn)生污染，酒精傳感器只是燃料電池的一個(gè)分支。燃料電池酒精傳感器采用貴金屬白金作為電極，在燃燒室內(nèi)充滿特種催化劑，使進(jìn)入燃燒室內(nèi)的酒精充分燃燒轉(zhuǎn)變?yōu)殡娔?，也就是在兩個(gè)電極上產(chǎn)生電壓，電能消耗在外接負(fù)載上，此電壓與進(jìn)入燃燒室內(nèi)氣體的酒精濃度成正比。
與半導(dǎo)體型相比，燃料電池型呼氣酒精測(cè)試儀具有穩(wěn)定性好，精度高，抗干擾性好的優(yōu)點(diǎn)。但是由于燃料電池酒精傳感器的結(jié)構(gòu)要求非常精密，制造難度相當(dāng)大，只有美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家能夠生產(chǎn)，加上材料成本高，因此價(jià)格相當(dāng)昂貴，是半導(dǎo)體酒精傳感器的幾十倍。
關(guān)于吹管
吹管雖小，但對(duì)保證檢測(cè)精度非常重要。被測(cè)者口含吹管呼氣，進(jìn)入吹管的氣體幾乎全部是被測(cè)者呼出的氣體。如果從一個(gè)喇叭口送入氣體，被測(cè)者不接觸喇叭口而對(duì)喇叭口吹氣，根據(jù)流體力學(xué)的原理，氣體流動(dòng)時(shí)壓力減小，這就把周圍的空氣一起帶進(jìn)儀器內(nèi)(噴霧器就是根據(jù)這個(gè)原理制成的)，相當(dāng)于把呼氣中的酒精濃度稀釋了，檢測(cè)到的酒精濃度就會(huì)比被測(cè)者實(shí)際的呼氣酒精濃度低，應(yīng)該注意這個(gè)問(wèn)題。
操作方法
1、按下電源開關(guān)，儀器進(jìn)行內(nèi)部自檢和預(yù)熱，顯示從200到0的倒計(jì)時(shí)，歷時(shí)20秒。
2、計(jì)時(shí)結(jié)束發(fā)出聲音提示，同時(shí)綠燈變亮，同時(shí)中間的黃燈閃爍，表示儀器正常，可開始檢測(cè)。
3、管對(duì)準(zhǔn)進(jìn)氣孔吹氣4秒，若檢測(cè)到酒精，蜂鳴器報(bào)警，紅、綠燈同時(shí)閃爍。再過(guò)4秒，顯示濃度數(shù)據(jù)，若濃度在0.00和0.40之間，僅綠燈閃爍;若大于等于0.50，僅紅燈閃爍，并伴有急促的聲音報(bào)警。濃度數(shù)據(jù)保持15秒后儀器顯示變?yōu)镺FF。(注:由于在該顯示模式下靈敏度極高，所以若儀器內(nèi)有殘留)
酒精氣體，將會(huì)有微小數(shù)字顯示。
4、若從吹氣中沒有檢測(cè)到酒精或開機(jī)后30秒內(nèi)不做任何檢測(cè)，儀器顯示從000變?yōu)镺FF。
5、當(dāng)儀器顯示OFF時(shí)，需要重新開始測(cè)量。
使用建議
1.建議可以在喝酒20分鐘后測(cè)試。這是因?yàn)榫凭ㄟ^(guò)消化系統(tǒng)被血液吸收需要大約20分鐘，口腔里的剩余酒精也需要大約這么長(zhǎng)時(shí)間消散。
2.避免在大風(fēng)環(huán)境下或空氣污濁的封閉房間里測(cè)試。
3.不要把香煙的煙氣吹進(jìn)儀器，這樣會(huì)損壞傳感器。齊齊網(wǎng)建議吸完煙后等待1分鐘再進(jìn)行測(cè)試。
4.禁止往氣孔內(nèi)吹煙霧，氣孔內(nèi)不能進(jìn)入液體，不要堵住出氣孔。
5.黃燈亮表示電源電壓偏低，需更換電池。
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