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如果使用集菌儀做無菌檢測 如何挑選購買集菌儀

時間:2020-08-26    來源:儀多多儀器網(wǎng)    作者:儀多多商城     
  如果使用集菌儀做無菌檢測

  凈化室集菌儀是一個同變頻控制的恒速蠕動泵,用于將不同包裝形式的供試品安全、均勻地轉移到一次性無菌培養(yǎng)器裝置中。

  凈化室集菌儀做液體樣品的無菌檢測使用說明

  1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開塑料包裝袋。

  2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。

  3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。

  4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。

  5.拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。

  6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質,凈化室集菌儀按藥典規(guī)范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。

  7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。

  8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養(yǎng)器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入指定的培養(yǎng)器內。

  9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。

  10.分別按規(guī)定進行培養(yǎng)。

  11、凈化室集菌儀觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注射插入軟管抽取所需量作進一步檢查。

集菌儀具有以下特點

  集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:全部采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌室.微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22?m*47mm或0.45?m*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內進行無菌培養(yǎng)。

  集菌儀主要特點:

  1.新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。

  2.固定檔位設計:設有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

  3.分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了長期實驗后可能會產(chǎn)出的細菌。

  4.瓶形支架設計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。

  5.圓形卡口設計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經(jīng)濟上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。

  6.一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。

  7、扳手根據(jù)人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。

  8.增設腳踏開關,更便于實驗操作。

標簽: 集菌儀 集菌儀 集菌儀具有以下特點_集菌儀   集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器,經(jīng)過集菌儀的定向活動加壓作用,口罩被過濾并在濾器內進行培育,以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進程:口罩經(jīng)過進樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內構成的下壓,經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進樣管道直接注入集菌培育器中,放置規(guī)則的溫度培育,調查是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等,也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。
微生物限度檢驗的集菌儀(反復使用培養(yǎng)器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6.按照中國藥典的規(guī)定進行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾器內濾膜的干燥,可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進液管出現(xiàn)氣泡,降低轉速即可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄無菌檢查法和微生物限度檢查法章節(jié)



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