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集菌儀廣泛應(yīng)用于口罩無菌檢查 如何挑選購買集菌儀

時間:2020-08-26    來源:儀多多儀器網(wǎng)    作者:儀多多商城     
  集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器,經(jīng)過集菌儀的定向活動加壓作用,口罩被過濾并在濾器內(nèi)進行培育,以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進程:口罩經(jīng)過進樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內(nèi)構(gòu)成的下壓,經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進樣管道直接注入集菌培育器中,放置規(guī)則的溫度培育,調(diào)查是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等,也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。
微生物限度檢驗的集菌儀(反復(fù)使用培養(yǎng)器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6.按照中國藥典的規(guī)定進行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥,可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進液管出現(xiàn)氣泡,降低轉(zhuǎn)速即可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄無菌檢查法和微生物限度檢查法章節(jié)



    集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向加壓作用;


    供試品添加至杯體內(nèi)并正壓過濾,過濾后沖洗濾膜除去產(chǎn)品的抑菌性(如有必要);


    然后在濾器內(nèi)灌裝培養(yǎng)基進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。


    該產(chǎn)品可廣泛適用于無菌制劑的無菌檢測;


    包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等;


    亦可配合薄膜過濾器進行藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。


    供更先進的供試液制備方法,全封閉智能勻漿儀是一種新型的供試液制備儀器;


    它由大功率高速電機通過連軸器帶動裝在杯座上的攪拌刀高速旋轉(zhuǎn),將檢品快速、完全地打碎、均質(zhì);


    與常規(guī)法制備的供試液相比,勻漿儀制備的供試液具有勻漿均勻、制備供試液快速等特點。


    專用不銹鋼勻漿杯可以整體消毒處理,方便安全。


    主要性能特點:


    1、整機為不銹鋼,經(jīng)拋光處理,方便清潔;


    2、攪拌刀和杯體一體化設(shè)計,保證密閉無泄漏;


    3、軸承加耐磨密封圈密封;


    4、適合高溫濕熱滅菌;


    5、轉(zhuǎn)速和定時均可根據(jù)需要調(diào)節(jié);


    6、采用微型大功率高速電機工作,制備供試液快速,減輕工作強度,檢品適用范圍大


    7、十字刀片設(shè)計,勻漿均勻,實用性強;


    可供醫(yī)學(xué)、制藥、化妝品、食品、微生物檢定作固體、液體、油劑的粉碎,均質(zhì)和乳化之用。





        為了讓集菌儀的使用能發(fā)揮實效,其正式使用前的安裝調(diào)試也十分重要,下面我們來仔細說說。  一、集菌儀的安裝調(diào)試:  1.安裝  打開包裝箱,取出資料袋,儀器及隨機備品和備件,根據(jù)裝箱單,仔細核對箱內(nèi)物品。  1.2電源連接  將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上,將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi),另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。  1.3安裝方法  將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上,將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示,逐個安裝妥當(dāng),把電源線插頭插入與儀器匹配的電源,開機后看是否能夠正常有效地運轉(zhuǎn)。將腳踏開關(guān)連接線接頭插入集菌儀后不對應(yīng)的插孔即可,若需取下,斷開電源,拔下即可。  2.調(diào)試  2.1試機檢查要點 ?。?)馬達運行是否正常,除正常轉(zhuǎn)動聲外是否有異常噪聲和振動。 ?。?)加、減速是否平緩有效。  (3)將培養(yǎng)器軟管正確裝進泵頭,取一瓶液體連接,開機檢測各軟管液體流動是否順暢。 ?。?)顯示屏是否顯示正常。  2.2試機方法  (1)將儀器置于合適的檢測環(huán)境中。  (2)將懸桿支架和排液槽安裝在指定的部位。 ?。?)將儀器的泵頭定位的卡松開,將培養(yǎng)器的軟管正確放入泵頭的定位槽內(nèi),合上泵頭。 ?。?)插上電源,打開儀器開關(guān),按4.3的操作方法進行設(shè)置操作。 ?。?)接通電源,在正確裝好培養(yǎng)器后,踩動腳踏開關(guān),儀器即停止運行。 ?。?)在粉針劑溶解時,建議使用轉(zhuǎn)速為40轉(zhuǎn)/分;在大容量注射劑過濾操作時,建議試用轉(zhuǎn)速為160轉(zhuǎn)/分;然后根據(jù)具體需要作微調(diào)。 ?。?)當(dāng)更換試品和完成過濾時,按下“stop”鍵或踩動一下腳踏開關(guān),儀器即可停止運行。  二、集菌儀注意事項: ?。?)儀器要求接地,接地可靠,接地阻抗≤4Ω,接地線的線徑在φ1.6mm以上。 ?。?)儀器運轉(zhuǎn)時切勿將手伸入泵頭內(nèi),否則將可能導(dǎo)致手部受傷。 ?。?)在集菌儀泵頭定位的卡合上之前(需扣緊蠕動泵動塊),嚴禁啟動儀器,否則將可能導(dǎo)致手部受傷。  (4)儀器使用完畢后要關(guān)閉電源,長時間不用時,請切斷電源。 ?。?)若無菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時,應(yīng)將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無菌室,以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件。 ?。?)應(yīng)保持取樣針上的過濾膜干燥,氣流暢通,正常進液。即在取樣針插入瓶裝流體供試品時,應(yīng)先開機,然后倒轉(zhuǎn)容器瓶。 ?。?)更換供試品完成過濾時,應(yīng)停機,否則會使培養(yǎng)器內(nèi)產(chǎn)生過高的氣壓,使膠帽彈出,影響使用??烧履z帽放氣,消除培養(yǎng)器內(nèi)的壓力。  (8)若進液管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡,應(yīng)將 速降低,并檢查進氣濾膜是否被寖濕,若不能進液,則檢查進液針是否暢通。  (9)避免連續(xù)踩動腳踏開關(guān),踩動腳踏開關(guān)后腳不要立即松開,應(yīng)適當(dāng)延遲至儀器啟動或停止。 ?。?0)避免腳踏開關(guān)置于具有強腐蝕性、氧化性的環(huán)境中。 ?。?1)避免腳踏開關(guān)內(nèi)部進入液體。

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