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寶萊特透析液過濾器獲醫(yī)療器械注冊證 過濾器如何做好保養(yǎng)

時間:2020-08-29    來源:儀多多儀器網(wǎng)    作者:儀多多商城     
  上證報中國證券網(wǎng)訊寶萊特5月20日公告,公司的透析液過濾器(內(nèi)毒素過濾器)產(chǎn)品于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。

  公告稱,該產(chǎn)品是公司近年來潛心打造的血液凈化高質(zhì)耗材產(chǎn)品,此次獲得醫(yī)療器械注冊證,是公司研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略的實施結(jié)果。

  當(dāng)前,國內(nèi)透析液過濾器(內(nèi)毒素過濾器)市場被外資品牌完全占據(jù)。此次公司透析液過濾器(內(nèi)毒素過濾器)獲得醫(yī)療器械注冊證,打破國外企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域的壟斷,對實現(xiàn)國產(chǎn)替代進(jìn)口具有重要的意義。同時,公司成為國內(nèi)血液凈化領(lǐng)域首家取得該產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。

  公司表示,目前,通過渠道及旗下三家渠道平臺公司,公司旗下血液透析粉/液等產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)大部分醫(yī)院及血液透析中心,實現(xiàn)了國內(nèi)市場占有率第一。此次獲得透析液過濾器(內(nèi)毒素過濾器)的醫(yī)療器械注冊證,將為公司國內(nèi)銷售平臺與渠道提供更多產(chǎn)品,更大程度發(fā)揮公司現(xiàn)有渠道與銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢、協(xié)同效果,更快推動公司在血液凈化業(yè)務(wù)領(lǐng)域做大做強,對公司的未來發(fā)展產(chǎn)生積極影響。(黃抒)

潔凈無塵室及各種潔凈車間的日常維護(hù)保養(yǎng)中,空氣過濾器的保養(yǎng)是一項大開支,但空氣潔凈度保持是必需的對于生產(chǎn)環(huán)境污染要求來說,哪高效過濾器維護(hù)及高效空氣過濾器安裝更換標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?在平時空氣過濾器,特別是高效空氣過濾器的包裝、運輸、安裝及使用過程中,均要按照高效過濾器生產(chǎn)廠家標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行,以保證高效空氣過濾器的使用效果。各類型空氣過濾器在使用一段時間后,因過濾器濾料表面捕集了各種灰塵,從而使空氣過濾器的過濾效率和空氣過濾器阻力下降,影響了中央空調(diào)機組或潔凈工程配套高效送風(fēng)口的送風(fēng)量、潔凈度及使用效率,此時需要及時加以更換空氣過濾器,以確??諝鉂崈舳纫?。

  1.各類空氣過濾器、高效空氣過濾器在安裝前,不允許用手撕毀或打開包裝袋或包裝膜;應(yīng)嚴(yán)格按照高效過濾器包裝箱上標(biāo)注的方向標(biāo)準(zhǔn)存放空氣過濾器;在高效空氣過濾器的搬運過程中,應(yīng)輕拿、輕放,避免劇烈的振動和碰撞。
 2.對于高效過濾器,安裝方向必須正確:用波紋板組合過濾器在豎向安裝時,波紋板必須垂直于地面;過濾器在豎向與框架之間的連接,嚴(yán)禁滲漏、變形、破損和漏膠等,安裝后必須保證內(nèi)壁清潔,無浮塵、油污、銹蝕及雜物等。。
 3.檢驗方法:觀察或白綢布擦拭檢查。
 4.高效過濾器安裝前,必須對潔凈室進(jìn)行全面清掃、擦凈,凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵,應(yīng)再次清掃、擦凈,達(dá)到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過濾器,則技術(shù)層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進(jìn)行全面清掃、擦凈。
 5.高效過濾器的運輸和存放應(yīng)按照生產(chǎn)廠標(biāo)志的方向擱置。在運輸過程中,應(yīng)輕拿輕放,防止劇烈振動和碰撞,不可以強制裝卸。
 6.高效過濾器安裝前,必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查,內(nèi)容包括:濾紙、密封膠和框架有無損壞;邊長、對角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無毛刺和銹斑(金屬框);有無產(chǎn)品合格證,技術(shù)性能是否符合設(shè)計要求。然后按照國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》〔JGJ71-90〕的規(guī)定的方法進(jìn)行檢查,合格的應(yīng)立即安裝。
 7.潔凈度級別等于和高于100級潔凈室用的高效過濾器,安裝前應(yīng)按《潔凈室施工及驗收規(guī)范》的規(guī)定的方法檢漏,并符合規(guī)定的要求。
 8.安裝高效過濾器時,外框上箭頭應(yīng)和氣流方向一致;當(dāng)其垂直安裝時,濾紙折痕方向應(yīng)垂直于地面。
 9.安裝粗效平板式或折疊式過濾器,應(yīng)使鍍鋅網(wǎng)面在出風(fēng)背面方向。安裝袋式過濾器,則應(yīng)使濾袋長度方向垂直于地面,不可使濾袋方向平行于地面安裝;
 10.在正常使用條件下,平板、折疊式粗效或中效過濾器,一般1—3月更換一次,要求不嚴(yán)的區(qū)域,可將濾料更換下來后可以用含有清潔劑的清水浸泡、沖洗,然后涼干再換上;一般沖洗1-2次后,必須更換新的過濾器,以保證過濾效率。
 11.對于袋式粗效或中效過濾器,在正常使用條件下(平均每天8小時,連續(xù)運轉(zhuǎn)),一般使用7—9周即應(yīng)更換新的。
 12.對于亞高效過濾器,在正常使用條件下(平均每天8小時,連續(xù)運轉(zhuǎn)),一般使用5--6個月,也應(yīng)加以更換。
 13.對于以上的過濾器,如果過濾器前后有壓差表或壓差傳感器,則對粗效過濾器,當(dāng)壓差值大于250Pa時,必須加以更換;對中效過濾器,則壓差大于330Pa時,必須加以更換;對于亞高效過濾器,則當(dāng)壓差值大于400Pa時,必須加以更換,且原過濾器不可再利用;
 14.對于高效過濾器,當(dāng)過濾器的阻力值大于450Pa時;或當(dāng)出風(fēng)面氣流速度降到最低限度,即使更換粗效、中效過濾器后,氣流速度仍不能增大;或當(dāng)高效過濾器表面出現(xiàn)無法修補的滲漏情況,均須更換新的高效過濾器;如沒有上述條件,一般可根據(jù)使用環(huán)境條件情況,1—2年更換一次。
 15.為了充分發(fā)揮過濾器的作用,在選用和使用過程中,過濾器的迎面風(fēng)速,粗效、中效過濾器不應(yīng)大于2.5m/s,亞高效過濾器和高效過濾器不應(yīng)大于1.5m/s,這樣不僅有利于保證過濾器的效率,也能延長過濾器使用壽命,節(jié)約成本.
 16.在設(shè)備運行時,一般不要更換過濾器;如因過濾器已到更換期限而無法停機更換,則只允許在不停風(fēng)機情況更換粗、中效過濾器;亞高效過濾器和高效過濾器必須停止送風(fēng)后方可更換。
 17.過濾器與連接框架之間的密封墊,必須嚴(yán)密、無泄露,以保證過濾效果。
 18.對于需用于高濕度、高溫度環(huán)境中的高效過濾器,必須選取耐高溫、耐高濕度的濾紙與分隔板、框體材料,以滿足生產(chǎn)的要求。
 19.生物潔凈室和醫(yī)藥潔凈室,必須選用金屬框體的過濾器,且其表面要不易生銹,不允許使用木框板的過濾器,以防產(chǎn)生細(xì)菌,影響產(chǎn)品的合格。



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