藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作過程很重要,同樣也不能忽視工作前的準(zhǔn)備工作:
1、該箱安放在室內(nèi)干燥的地面和工作臺面處,不必使用其他固定裝置。
2、接上電源后,即可開啟加熱開關(guān),干燥箱將溫度設(shè)定撥盤撥至所需的工作溫度值。恒溫培養(yǎng)箱和隔水式培養(yǎng)箱將溫度“設(shè)定—測量"開關(guān)置于“設(shè)定",調(diào)節(jié)溫度設(shè)定旋鈕至所需工作溫度后,將“設(shè)定—測量"開關(guān)置于“測量",此時(shí)箱內(nèi)開始升溫,綠燈亮(智能式或特殊要求,說明書另附)。
3、通電前,先檢查本箱的電氣性能,并應(yīng)注意是否有斷路或漏電現(xiàn)象。
4、待一切準(zhǔn)備就緒,可放入試品,關(guān)上箱門,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱干燥箱必要時(shí)可旋開排氣閥,空隙約10mm左右。
5、應(yīng)在供電線路中安裝閘刀或空氣開關(guān)一只,供此箱專用,并用比電源線截面積粗一倍之導(dǎo)線作接地線。
6、干燥箱恒溫時(shí),應(yīng)關(guān)閉高溫開關(guān),只留一組電熱器工作,以免功率過大,影響恒溫精度,工作溫度小于150℃時(shí),只需一組加熱器工作,應(yīng)關(guān)閉高溫開關(guān)。
7、當(dāng)溫度升至所需工作溫度時(shí),調(diào)至綠燈熄滅,再作微調(diào)至綠燈復(fù)亮,在此指示燈交替明滅處即為恒溫點(diǎn),此時(shí)即可再把旋鈕作微調(diào)至綠燈熄滅處令其恒溫(很可能在恒溫時(shí),溫度仍繼續(xù)上升,此乃余熱影響,此現(xiàn)象約半小時(shí)左右即會處于穩(wěn)定)。當(dāng)工作室內(nèi)溫度穩(wěn)定時(shí)(即所謂“恒溫狀態(tài)")則可將控溫器再稍作調(diào)整,以提高溫度控制的精確度,用此法可選取任何工作溫度。
8、隔水式培養(yǎng)箱,將蒸餾水或去離子水接至進(jìn)水口,加水至溢水口為止。
9、溫度達(dá)到后,可根據(jù)試驗(yàn)需要,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱作一定時(shí)間的恒溫(W型可設(shè)定恒溫工作時(shí)間),在此過程中,可由控溫器自動控溫而不需加入人工管理。
防止設(shè)備性能發(fā)生劣化或是降低設(shè)備使用效率,就例如醫(yī)藥行業(yè)常常使用到的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,按照相關(guān)規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行技術(shù)管理措施,在長期維護(hù)保養(yǎng)的情況下得以提升設(shè)備使用效率和增加使用期限。
維護(hù)方法
1、設(shè)備在搬運(yùn)時(shí),傾角不得大于45度,以免制冷系統(tǒng)損壞。
2、設(shè)備搬運(yùn)放置到位后,應(yīng)靜放1~2天再開機(jī),以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命。
3、設(shè)備必須和接地良好的電源插座相連接!
4、設(shè)備放置平衡
5、當(dāng)箱內(nèi)溫度在露點(diǎn)以下時(shí),開箱后濕度探頭易積水汽,使?jié)穸蕊@示99.9%,這時(shí)須把箱內(nèi)加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%以下時(shí),方可使用。
6、影響濕度的因素
a、箱體內(nèi)積水,需擦干箱內(nèi)積水。
b、環(huán)境溫度:適當(dāng)設(shè)定P值。
7、對設(shè)備的維修應(yīng)由資質(zhì)人員進(jìn)行,在維修前應(yīng)與原廠售后聯(lián)系。、
校準(zhǔn)方法
將已校準(zhǔn)的溫濕度計(jì)放入試驗(yàn)箱中,每次使用前,設(shè)定需要的溫濕度,待溫濕度穩(wěn)定后,核對溫濕度計(jì)和設(shè)定的溫濕度是否一致,如不一致,調(diào)設(shè)定旋鈕,使溫濕度達(dá)到設(shè)定的溫濕度。
接受標(biāo)準(zhǔn):溫度偏差±2℃,濕度偏差±2%。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來對藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是必不可少的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來了解藥品的較好保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測,尤其是對一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測的較好方式。
綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測試,根據(jù)試驗(yàn)測試情況來對藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;二是對于一些特殊藥物進(jìn)行檢測,找到其保存的較好環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的測試,可以獲得關(guān)于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。