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使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的前期準(zhǔn)備工作有哪些 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)指標(biāo)

時(shí)間:2020-07-11    來源:儀多多儀器網(wǎng)    作者:儀多多商城     
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。 在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度試驗(yàn) 6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。
 
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱工作前的準(zhǔn)備工作:
 
1、將該箱安放在室內(nèi)干燥的地面和工作臺(tái)面處,不必使用其他固定裝置。接上電源后,即可開啟加熱開關(guān),干燥箱將溫度設(shè)定撥盤撥至所需的工作溫度值。恒溫培養(yǎng)箱和隔水式培養(yǎng)箱將溫度“設(shè)定—測(cè)量"開關(guān)置于“設(shè)定",調(diào)節(jié)溫度設(shè)定旋鈕至所需工作溫度后,將“設(shè)定—測(cè)量"開關(guān)置于“測(cè)量",此時(shí)箱內(nèi)開始升溫,綠燈亮。
 
2、通電前,先檢查本箱的電氣性能,并應(yīng)注意是否有斷路或漏電現(xiàn)象。待一切準(zhǔn)備就緒,可放入試品,關(guān)上箱門,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱干燥箱必要時(shí)可旋開排氣閥,空隙約10mm左右。
 
3、應(yīng)在供電線路中安裝閘刀或空氣開關(guān)一只,供此箱專用,并用比電源線截面積粗一倍之導(dǎo)線作接地線。干燥箱恒溫時(shí),應(yīng)關(guān)閉高溫開關(guān),只留一組電熱器工作,以免功率過大,影響恒溫精度,工作溫度小于150℃時(shí),只需一組加熱器工作,應(yīng)關(guān)閉高溫開關(guān)。
 
4、當(dāng)溫度升至所需工作溫度時(shí),調(diào)至綠燈熄滅,再作微調(diào)至綠燈復(fù)亮,在此指示燈交替明滅處即為恒溫點(diǎn),此時(shí)即可再把旋鈕作微調(diào)至綠燈熄滅處令其恒溫(很可能在恒溫時(shí),溫度仍繼續(xù)上升,此乃余熱影響,此現(xiàn)象約半小時(shí)左右即會(huì)處于穩(wěn)定)。當(dāng)工作室內(nèi)溫度穩(wěn)定時(shí)(即所謂“恒溫狀態(tài)")則可將控溫器再稍作調(diào)整,以提高溫度控制的精確度,用此法可選取任何工作溫度。
 
5、隔水式培養(yǎng)箱,將蒸餾水或去離子水接至進(jìn)水口,加水至溢水口為止。溫度達(dá)到后,可根據(jù)試驗(yàn)需要,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱作一定時(shí)間的恒溫(W型可設(shè)定恒溫工作時(shí)間),在此過程中,可由控溫器自動(dòng)控溫而不需加入人工管理。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的應(yīng)用

  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來對(duì)藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對(duì)于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是必不可少的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,根據(jù)其檢測(cè)藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來了解藥品的較佳保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測(cè)?! ∷幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的較佳方式?! 【C合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;二是對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的較佳環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性?! ⊥ㄟ^藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的測(cè)試,可以獲得關(guān)于藥品對(duì)溫度、濕度、光照條件下的測(cè)試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲(chǔ)存條件和安全的有效使用期限。

標(biāo)簽: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的應(yīng)用_藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱



    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱水系統(tǒng)是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱比較重要的一個(gè)系統(tǒng),也是我們應(yīng)該好好了解的一個(gè)系統(tǒng),今天介紹的內(nèi)容就和水系統(tǒng)有關(guān),教大家一種簡(jiǎn)單的水系統(tǒng)的維護(hù)方法,這種方法有3步,不過通過這三步我們會(huì)發(fā)現(xiàn)水系統(tǒng)的維護(hù)是比較簡(jiǎn)單的,下面就讓我們一起了解一下具體該如何操作吧。

    1、停止運(yùn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,用“十”字螺絲刀打開后封板,

    2、維護(hù)浮球水杯:

    ①先把浮球水杯從背壁上取下,旋開浮球水杯頂蓋,旋松螺帽,拆下進(jìn)水口的不銹鋼嘴,并清潔其上異物,反復(fù)用凈水沖洗進(jìn)水口,使其通暢;

    ②維護(hù)不銹鋼浮球時(shí),用濕毛巾把浮球上的異物擦掉,并用凈水沖洗干凈即可;

    ③杯底的贓物可用毛刷刷干凈,再用凈水沖洗干凈;

    ④把浮球裝進(jìn)杯內(nèi),把不銹鋼嘴旋進(jìn)頂蓋,并旋緊螺帽,再把該頂蓋與杯子旋緊。

    3、維護(hù)浮子水杯:

    ①先把浮子水杯從設(shè)備背壁上取下,用手掰開杯蓋卡扣,用濕毛巾擦凈浮子上的殘留物,使其清潔;

    ②杯底的贓物用毛刷刷干凈,再用凈水沖洗干凈;

    ③把裝有浮子的杯蓋扣緊在該水杯上即可。

    注:浮球水杯與浮子水杯維護(hù)完之后,把它們分別裝回原位置即可。進(jìn)水時(shí),將浮球水杯下的乳膠管用手反復(fù)擠壓,排出里面空氣,再觀察浮子水杯的水位,應(yīng)在浮子水杯刻度250以上,而此時(shí)浮球水杯、浮子水杯及加濕鍋爐的水位在同一條線上,且加濕鍋爐里的加濕管上表面間隔水位10mm左右。為了防止水里長菌,日??上蛩凹与p氧水(H2O2)3‰濃度。







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